Essais cliniques recensés

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Recrutement à venir Interventionnelle Femmes
TEP/TDM au [68]Ga-FAPI-46 pour le diagnostic des lésions métastatiques chez des patientes atteintes d'un cancer du sein lobulaire (ICL)
Le carcinome épidermoïde invasif (CEI) représente 5 à 15 % des cancers du sein. Malgré la rareté de cette pathologie, le nombre de patientes atteintes de carcinome épidermoïde invasif prises en charge aux HCL est significatif. Les patientes à risque de métastase sont généralement adressées aux services de médecine nucléaire des HCL pour réaliser une tomographie par émission de positons couplée à la tomodensitométrie (TEP/TDM) au [18]F-FDG dans le cadre d'un bilan d'extension. Les investigateurs savent que la TEP/TDM au [18]F-FDG présente des performances diagnostiques limitées pour évaluer l'extension du cancer du sein, avec une sensibilité de 66 à 96 % toutes histologies confondues. Pour le CEI, ces performances sont encore plus faibles, avec des valeurs moyennes de fixation standardisée (SUV) de 3,4 [2,8-3,9] contre 6,6 [4,8-9,7] pour les autres types histologiques de cancer du sein. Les faux négatifs en TEP/TDM au [18]F-FDG s'expliquent par une réponse ostéoblastique et immunitaire insuffisante dans le stroma tumoral. Avril et al. ont mis en évidence 65,2 % de faux négatifs en TEP/TDM au [18]F-FDG pour le CEI. C'est pourquoi la recherche de nouvelles techniques d'imagerie dans cette indication est particulièrement pertinente. Le ciblage de la protéine d'activation des fibroblastes (FAP), une glycoprotéine membranaire de type II appartenant à la famille des dipeptidyl peptidase-4, constitue une stratégie prometteuse pour l'imagerie du stroma tumoral, notamment dans les carcinomes épithéliaux. Les investigateurs souhaitent comparer la technique de TEP/TDM au [18]F-FDG actuellement utilisée à cette nouvelle modalité émergente. Les investigateurs formulent l'hypothèse d'une performance diagnostique supérieure de la TEP/TDM au [68]Ga-FAPI par rapport à la TEP/TDM au [18]F-FDG pour l'évaluation de l'extension du CEI, avec un étalon-or histologique. Les investigateurs traduisent cette hypothèse par l'attente de 30 % de TEP-FAPI positives lorsque la TEP/TDM au [18F]FDG est négative ou douteuse. L'avantage de ce projet et de cette nouvelle modalité d'imagerie est de ne pas sous-traiter à tort des patientes classées comme non métastatiques. Les investigateurs souhaitent donc proposer une TEP/TDM au [68]Ga-FAPI aux patientes présentant une TEP/TDM au [18]F-FDG négative. Le projet FAPICL constitue un projet pilote avant une étude structurante de plus grande envergure.
À partir de 18 ans · Réf. NCT07313033
Hospices Civils de Lyon
Mis à jour le 16 janv. 2026
Recrutement en cours Interventionnelle
Optimisation d'une méthode électrophysiologique non invasive pour l'étude de la fonctionnalité des fibres du nerf auditif
La surexposition acoustique peut induire une perte auditive temporaire ou permanente. Habituellement, la perte auditive est associée à des lésions des cellules cochléaires. Récemment, une nouvelle entité pathologique a été décrite, appelée « perte auditive cachée ». Dans des modèles animaux, l'histopathologie a révélé une réduction sélective du nombre de fibres auditives, entraînant une diminution de l'amplitude de l'onde I de la réponse électrique du tronc cérébral auditif. L'électrocochléographie (ECochG) est une méthode d'enregistrement des potentiels électriques de la cochlée (par exemple l'onde I). En pratique clinique courante, l'ECochG est réalisée de manière invasive, sous sédation ou anesthésie locale. Actuellement, une approche non invasive pourrait être mise en œuvre, mais il semble nécessaire d'optimiser cette méthode et de définir des valeurs de référence chez des volontaires sains.
18 à 55 ans · Réf. NCT04198909
University Hospital, Clermont-Ferrand
Mis à jour le 17 juin 2026
Recrutement en cours Interventionnelle
Les « exercise-snacks » pour rompre la sédentarité et améliorer la condition physique des adolescents obèses ?
La prise en charge d'une personne atteinte d'obésité implique des changements comportementaux à long terme avec une alimentation équilibrée en quantité et en qualité, ainsi que l'adoption d'un mode de vie plus actif : augmentation des activités physiques et réduction des comportements sédentaires. Le milieu scolaire a été identifié comme un environnement favorable aux interventions visant à réduire et interrompre le temps passé assis par les adolescents et à prévenir les conséquences négatives associées sur la santé. Récemment, des exercices très courts (moins d'une minute) et intenses, appelés « exercise-snacks », se sont révélés efficaces chez l'adulte pour 1) améliorer la condition physique sur 6 semaines, et 2) améliorer la fonction vasculaire et abaisser la glycémie sur une seule journée. De plus, chez les adolescents diabétiques, il a été démontré qu'ils réduisent la masse grasse corporelle. Cela soulève la question de savoir si l'ajout de séances d'« exercise-snack » à un programme de prise en charge multidimensionnelle pour des adolescents obèses hospitalisés pourrait améliorer davantage leur condition physique à court et moyen terme. L'objectif de ce projet est de comparer les effets d'un programme de prise en charge multidimensionnelle traditionnel associé à des « exercise-snacks » à ceux du même programme de prise en charge sans « exercise-snacks », sur la condition physique, la composition corporelle, la fonction vasculaire, ainsi que l'activité physique et les comportements sédentaires d'enfants obèses, à court et moyen terme. Quarante-huit adolescents obèses seront inclus. Le groupe « exercise-snack » réalisera six séances d'exercice par jour pendant trois semaines, en plus de la prise en charge standard. Le groupe témoin ne recevra que la prise en charge standard. Des évaluations de la condition physique, de la composition corporelle, de la santé vasculaire, ainsi que des questionnaires sur l'activité physique, la sédentarité et la restriction cognitive, seront réalisées au début et à la fin du programme de trois semaines, ainsi qu'à 1 et 3 mois après la fin du programme.
11 à 18 ans · Réf. NCT06626295
University of Avignon
Mis à jour le 5 mai 2026
Recrutement en cours Interventionnelle
Étude de l'impact de la supplémentation en phosphate sur les concentrations de FGF23 chez les patients atteints d'hypophosphatémie
Le facteur de croissance des fibroblastes 23 (FGF23) est la principale hormone régulant l'homéostasie du phosphate sérique. Sécrété par les ostéocytes, il favorise l'excrétion rénale du phosphate et inhibe la synthèse de la 1,25-dihydroxyvitamine D. La mesure du FGF23 est devenue un outil clé dans l'évaluation de l'hypophosphatémie, permettant de distinguer les formes FGF23-dépendantes (telles que le rachitisme hypophosphatémique lié à l'X, l'ostéomalacie induite par une tumeur et l'hypophosphatémie induite par le fer intraveineux) des formes FGF23-indépendantes (comprenant les causes rénales, gastro-intestinales, nutritionnelles ou médicamenteuses). Chez l'adulte sain, plusieurs études ont démontré que les taux de FGF23 varient selon les apports en phosphate, diminuant en cas de restriction alimentaire et augmentant après une charge en phosphate. Dans les états d'hypophosphatémie, toutefois, les données disponibles se limitent au rachitisme hypophosphatémique lié à l'X, où une supplémentation prolongée en phosphate et en calcitriol entraîne une augmentation des taux de FGF23, conformément à la physiopathologie sous-jacente. Sur la base de ces observations, il est actuellement recommandé, par précaution, de mesurer le FGF23 au moins 15 jours après l'arrêt de la supplémentation en phosphate, afin d'éviter des élévations transitoires susceptibles de fausser l'interprétation. En pratique, toutefois, cette recommandation est difficile à mettre en œuvre, car la plupart des patients reçoivent déjà une supplémentation en phosphate au moment de l'évaluation. À ce jour, aucune étude n'a spécifiquement évalué l'effet de la supplémentation en phosphate chez des patients atteints d'hypophosphatémie FGF23-indépendante, une situation caractérisée par des taux de FGF23 bas de manière appropriée. Il demeure donc incertain qu'une supplémentation puisse induire une élévation transitoire du FGF23 circulant, susceptible d'entraîner un classement erroné en hypophosphatémie FGF23-dépendante (FGF23 > 95 ng/L). Cette incertitude constitue le fondement de la présente étude.
À partir de 18 ans · Réf. NCT07827989
University Hospital, Clermont-Ferrand
Mis à jour le 18 sept. 2026
Recrutement à venir Interventionnelle
Exosquelette personnel ou fauteuil roulant manuel : comparaison de la performance et de la satisfaction dans les activités de la vie quotidienne chez les personnes atteintes de lésions médullaires, selon la méthodologie SCED
Les lésions médullaires entraînant une paraplégie affectent la mobilité des patients et, par conséquent, leur capacité à participer aux activités de la vie quotidienne. En France, selon les sources disponibles, le nombre de personnes présentant une lésion médullaire symptomatique est estimé entre 97 000 et 132 000, avec un âge moyen de 55 ans. L'incidence est estimée à 1 300 nouveaux cas par an. Après le traitement initial, l'objectif des patients est de reprendre leurs activités quotidiennes. La pratique de ces activités est associée à une meilleure qualité de vie et reconnue comme ayant un effet positif sur la santé. Les limitations de la capacité à se déplacer affectent directement la participation aux activités de la vie quotidienne et, par conséquent, la qualité de vie. À cette fin, la mobilité peut être assurée par un fauteuil roulant manuel (FRM) ou un fauteuil roulant électrique (FRE) ; cependant, ces aides ne permettent pas aux patients de retrouver la capacité à se tenir debout, qui demeure l'un des principaux objectifs des personnes atteintes de lésions médullaires. Les exosquelettes robotisés peuvent faciliter la station debout et la locomotion. À ce jour, les exosquelettes robotisés ont été utilisés dans des centres de rééducation. Durant la phase de rééducation, ces dispositifs se sont révélés utilisables et sûrs pour un large éventail de patients présentant des lésions médullaires. Les exosquelettes motorisés permettent ainsi aux patients d'effectuer des tâches telles que marcher, se tenir debout, effectuer des rotations et réaliser des exercices d'équilibre dynamique. À plus long terme, des exosquelettes personnels, utilisés à domicile, pourraient faciliter la réalisation d'activités productives, domestiques, sociales ou de loisirs, telles que celles effectuées quotidiennement par chaque individu. Les exosquelettes motorisés personnels (EMP) semblent également générer des bénéfices physiologiques et psychosociaux. Des études décrivent des améliorations potentielles de la santé cardiovasculaire, de la fonction vésicale et sphinctérienne, ainsi qu'une réduction du risque d'ostéoporose. Après quelques semaines d'entraînement avec un exosquelette motorisé, les patients rapportent des améliorations du fonctionnement social, de la santé mentale et de sous-domaines de la perception générale de la santé selon le questionnaire SF36 Walk Wheel. Il convient de noter que la capacité à interagir socialement en position debout constitue un aspect important de la qualité de vie des patients atteints de lésions médullaires. Les patients décrivent le plaisir du contact visuel, la possibilité de marcher avec une assistance, et une amélioration de l'humeur. L'EMP viendrait compléter le fauteuil roulant en permettant la déambulation et la participation à des activités en position debout. La préservation de la fonction des membres supérieurs est un prérequis pour la généralisation de l'usage des exosquelettes de marche dans la vie quotidienne. Un EMP autoporteur, tel que le dispositif EVE®, qui ne nécessite pas l'utilisation de cannes, vise à permettre aux utilisateurs de se tenir debout et de marcher tout en conservant l'usage de leurs membres supérieurs. Ce contrôle actif de l'équilibre est une fonction essentielle à l'acquisition de nombreuses compétences fonctionnelles en milieu domestique. L'un des avantages technologiques de l'exosquelette autoéquilibré réside dans l'utilisation de la dynamique pour supprimer le besoin de cannes, tout en garantissant la sécurité de la marche. La prochaine étape vers le développement d'exosquelettes personnels pour les personnes atteintes de lésions médullaires consiste à étudier la réalisation des activités de la vie quotidienne en portant un exosquelette.
18 à 75 ans · Réf. NCT07828912
Centre Mutualiste de Rééducation et de Réadaptation Fonctionnelles de Kerpape
Mis à jour le 18 sept. 2026
Recrutement en cours Interventionnelle
Évaluation des trajectoires neurodéveloppementales chez l'enfant selon le profil glycémique associé à différentes modalités de traitement précoce chez les enfants atteints de diabète de type 1 (DT1)
Plus de la moitié des nouveaux cas de diabète de type 1 (DT1) sont diagnostiqués au cours de la première décennie de vie. Il a été rapporté qu'un DT1 d'apparition précoce pourrait être associé à une détérioration des performances cognitives. Il affecte principalement la mémoire de travail ou la capacité à réaliser des tâches complexes impliquant la planification (fonctions exécutives) ou la prise de décision. L'imagerie par résonance magnétique (IRM) cérébrale a rapporté une altération de la croissance cérébrale liée à une altération des performances cognitives. L'exposition aux hypoglycémies, aux hyperglycémies et à la variabilité glycémique serait responsable de ces modifications structurelles, en particulier chez les patients les plus jeunes. Ces modifications peuvent être détectées précocement après le diagnostic. Les systèmes automatisés d'administration d'insuline (SAAI) peuvent nettement améliorer le profil glycémique des enfants atteints de DT1 en réduisant la survenue d'hypoglycémies et d'hyperglycémies. Cependant, en France, l'autorisation de mise sur le marché est limitée aux enfants atteints d'un DT1 déséquilibré n'ayant pas répondu à d'autres thérapies ni au renforcement de l'éducation thérapeutique. Elle ne concerne donc pas les patients nouvellement diagnostiqués. En France, 60 % des patients de moins de 10 ans diagnostiqués avec un DT1 depuis moins de 3 ans ne sont pas traités par ces systèmes. L'objectif de cette étude est donc de déterminer si un traitement précoce des patients par SAAI aurait un impact positif sur la croissance cérébrale et sur la fonction cognitive chez les patients pédiatriques atteints de DT1.
5 à 7 ans · Réf. NCT06461065
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Mis à jour le 2 oct. 2025
Recrutement à venir Interventionnelle
Exploration et caractérisation de l'hétérogénéité électrophysiologique intratumorale des gliomes par magnétoencéphalographie
Avec plus de 3 000 nouveaux cas par an en France, les gliomes malins sont les tumeurs cérébrales malignes les plus fréquentes chez l'adulte. Le traitement consiste en une exérèse chirurgicale lorsqu'elle est possible. Si ce n'est pas le cas, une biopsie est réalisée afin d'obtenir un diagnostic anatomique et moléculaire définitif. La prise en charge médicale standard après exérèse ou biopsie repose sur la radio-chimiothérapie. Malgré ce traitement multimodal, la progression est la règle en raison du caractère invasif de ces tumeurs. Le pronostic reste très sombre, avec une survie globale médiane d'environ 18 mois pour les glioblastomes. Des données préliminaires récentes indiquent que les enregistrements de magnétoencéphalographie (MEG) permettent d'identifier une hétérogénéité fonctionnelle au sein d'un gliome. L'analyse fonctionnelle de ces deux types de zones a montré que l'expression de facteurs synaptogéniques est accrue dans les zones à forte connectivité fonctionnelle par rapport aux zones à faible connectivité fonctionnelle. Les zones à forte connectivité fonctionnelle sont plus agressives et plus résistantes au traitement. De manière générale, les gliomes se caractérisent par un degré élevé d'hétérogénéité inter- et intra-tumorale. Cette dernière a été bien caractérisée au niveau transcriptomique, et plusieurs sous-populations cellulaires distinctes ont été décrites (classique, mésenchymateuse, proneurale). Cette hétérogénéité intra-tumorale est l'un des facteurs contribuant à la résistance aux traitements actuels, mais elle demeure incomplètement comprise et explorée. La MEG est un outil capable d'explorer l'hétérogénéité intra- et inter-tumorale d'un point de vue électrophysiologique. Il s'agit d'une approche originale qui permettra de mieux comprendre l'hétérogénéité intra-tumorale et d'ouvrir de nouvelles perspectives thérapeutiques.
À partir de 18 ans · Réf. NCT07616726
Hospices Civils de Lyon
Mis à jour le 1 juin 2026
Recrutement en cours Interventionnelle
Évaluation à long terme de l'activité sportive chez des patients dont la cheville a été traitée par reconstruction anatomique ou réparation arthroscopique après instabilité latérale chronique
L'objectif de cet essai clinique est de comparer, à 5 ans, l'activité sportive de patients dont la cheville a été traitée par reconstruction ou réparation après instabilité latérale chronique. La principale question à laquelle elle vise à répondre est la suivante : quel est le niveau d'activité sportive à long terme des patients dont la cheville a été traitée par reconstruction ou réparation après instabilité latérale chronique ? Les participants se rendront à la clinique une fois par an pendant 5 ans pour un contrôle clinique.
À partir de 18 ans · Réf. NCT06945198
GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche
Mis à jour le 20 août 2026
Recrutement en cours Interventionnelle
Évaluation de l'intérêt d'une téléconsultation d'orthophonie assistée par vidéo chez des patients atteints d'un cancer ORL (TELE ORTHOPHONIE)
Étude interventionnelle, prospective, monocentrique, visant à évaluer l'impact d'une téléconsultation d'orthophonie assistée par vidéo en lien avec la complexité et la spécificité de la prise en charge des patients atteints d'un cancer ORL. Trois indications seront étudiées : les troubles de la phonation, les troubles de la déglutition et d'autres troubles. L'étude sera menée sur une population de patients atteints d'un cancer ORL de stade T3, T4 nécessitant une prise en charge orthophonique. Chaque patient inclus bénéficiera d'une téléconsultation d'orthophonie assistée par vidéo avec un orthophoniste libéral et un orthophoniste expert. À l'issue de cette téléconsultation, le patient et l'orthophoniste libéral seront invités à remplir un questionnaire de satisfaction. Lors de la visite de suivi faisant suite à la téléconsultation assistée par vidéo, le patient aura terminé sa participation à l'étude.
À partir de 18 ans · Réf. NCT04940000
Institut Claudius Regaud
Mis à jour le 31 juil. 2025
Recrutement en cours Interventionnelle
Comparaison de l'efficacité de deux interventions psycho-corporelles : la prévention de la rechute basée sur la pleine conscience (MBRP) et la relaxation méditative non guidée chez les patients présentant un trouble de l'usage de l'alcool
Le trouble de l'usage de l'alcool (TUA) est la deuxième cause évitable de décès en France. Seuls 3 % des patients se voient prescrire des médicaments approuvés pour réduire la consommation d'alcool ou maintenir l'abstinence. Des données de plus en plus nombreuses confirment l'efficacité des psychothérapies telles que les thérapies cognitivo-comportementales (TCC) dans le TUA. Cependant, certains patients sont résistants aux TCC et les effets positifs des TCC pourraient s'estomper avec le temps, entraînant des rechutes à moyen et long terme. La pratique de la pleine conscience est de plus en plus répandue aux États-Unis et son efficacité dans divers domaines semble très prometteuse. Les investigateurs de l'étude font l'hypothèse que le programme de prévention de la rechute basée sur la pleine conscience (MBRP) sera plus efficace qu'un programme témoin de relaxation/méditation sans guidage dans le TUA.
À partir de 18 ans · Réf. NCT04598399
Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Mis à jour le 21 août 2025
Recrutement en cours Interventionnelle
Programme numérique d'entraînement à la pleine conscience pour l'arrêt et le maintien du sevrage tabagique
Bien qu'il existe plusieurs approches médicamenteuses efficaces pour l'arrêt du tabac, les rechutes sont fréquentes et la proportion de personnes qui restent abstinentes est faible (environ 15 à 25 % à 6 mois après le sevrage). De nouvelles approches sont donc nécessaires pour faciliter l'arrêt du tabac. Les interventions basées sur la pleine conscience (IBPC) sont efficaces dans la dépression, la réduction du stress et la douleur chronique (Goldberg et al., 2017 ; Khoury et al., 2015 ; Hilton et al., 2017). Il existe également des données montrant leur efficacité dans l'arrêt du tabac, avec un risque relatif de 1,88, IC à 95 % [1,04 ; 3,40], d'abstinence à 17-24 semaines après une IBPC (Oikonomou, 2016). En général, les IBPC prennent la forme de programmes de 8 semaines comportant des séances de groupe hebdomadaires. Cependant, de nombreux patients ne sont pas en mesure de suivre un programme complet de 8 semaines. De plus, ces programmes ne sont accessibles qu'à un petit nombre de patients en raison du manque de professionnels formés et des frais restant à la charge des patients. Face à ces limites, des applications pour smartphone ont été développées et évaluées, mais aucune n'a démontré son efficacité dans l'arrêt du tabac. De plus, aucune des applications évaluées ne proposait l'équivalent d'une IBPC classique de 8 semaines. Par ailleurs, il a désormais été démontré dans la littérature internationale que l'implication des patients, des usagers et de leurs proches dans l'élaboration et la conduite de projets de recherche en santé est devenue un moyen de parvenir à une intégration efficace et de qualité des soins de santé (Fusco, 2020), ainsi que d'améliorer la qualité globale de la recherche en santé (Shen, 2017). Lorsque les patients-usagers-proches (PUP) sont impliqués non pas comme sujets de recherche mais comme partenaires de recherche dans le processus de recherche en santé, cela peut entraîner « des changements significatifs dans les résultats pour les patients et les systèmes de santé, ainsi qu'un réalignement des processus et des résultats de la recherche pour les recentrer sur le patient » (Bird, 2020). L'implication des PUP est devenue une exigence de nombreux programmes de financement et de revues scientifiques, ainsi qu'une priorité internationale de politique de santé. Nous développons donc une application eMind - la première IBPC électronique pour l'arrêt du tabac permettant aux patients de suivre un programme complet de 8 semaines et recréant le plus fidèlement possible les conditions d'une IBPC classique. L'application sera disponible sur la plateforme EXOLIS. Cette plateforme est proposée par l'Agence Régionale de Santé Bourgogne-Franche-Comté en partenariat avec le GRADeS (Groupement Régional d'Appui au Développement de la e-Santé). L'application eMind sera co-construite : elle reposera sur un partenariat de recherche impliquant des patients. Une première version du contenu a été créée au sein du service d'addictologie du CHU par des professionnels de santé formés à la pleine conscience. Cette première version de l'application - une version bêta - sera modifiée en fonction des retours des patients. Pour récompenser leur contribution à la version finale de l'application, les patients recevront une carte cadeau. Une fois les modifications prises en compte, une séance de restitution sera organisée pour présenter les résultats de l'étude et la nouvelle version d'eMind.
À partir de 18 ans · Réf. NCT06500117
Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Mis à jour le 29 avr. 2026
Recrutement en cours Interventionnelle
Étude sur un pied prothétique à hauteur de talon réglable
La plupart des pieds prothétiques ont une hauteur de talon fixe, ce qui oblige les utilisateurs à toujours porter des chaussures avec la même hauteur de talon. Une hauteur de talon fixe constitue une contrainte importante, alors que la possibilité de choisir librement ses vêtements est un aspect important de l'adaptation à un handicap physique. Le Taleo Adjust est un pied prothétique doté d'une cheville hydraulique permettant à l'utilisateur de régler la hauteur du talon de 0 à 7 cm, en fonction du type de chaussure porté. Cette étude vise à évaluer l'impact d'un pied à hauteur de talon réglable sur l'apparence physique et la participation.
À partir de 18 ans · Réf. NCT07214493
Otto Bock France SNC
Mis à jour le 25 nov. 2025

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