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391 essais recensés
Des études suggèrent l'existence d'un état pré-critique précédant la survenue d'une crise épileptique. L'identification de ces états à partir de symptômes prodromiques rapportés par les patients, combinée à des algorithmes d'apprentissage automatique, pourrait aider à anticiper les crises.
18 à 65 ans · Réf. NCT07068919
Mis à jour le
La dysphorie de genre (DG) est une souffrance significative, durant plus de 6 mois chez un sujet, liée à l'écart ressenti entre son identité de genre et son sexe de naissance. Dès le début de la puberté, la plupart de ces adolescents s'auto-identifiant comme transgenres persisteront dans leur identité transgenre et bénéficieront, le moment venu, d'une réassignation hormonale et chirurgicale. Les recommandations internationales de bonnes pratiques préconisent un traitement précoce dès le début du développement pubertaire afin de bloquer la progression pubertaire, avec la possibilité d'une transition hormonale par administration d'hormones sexuelles du sexe désiré, généralement vers l'âge de 15,5 ans. Cependant, afin de réduire les conséquences psychosociales de la DG, un nombre croissant d'équipes référentes réalisent cette transition dès l'âge de 13,5 ans, bien qu'aucune étude n'ait été publiée démontrant son bénéfice par rapport à une transition à 15,5 ans. En l'absence de traitement, la comorbidité chez les adolescents souffrant de dysphorie de genre est très élevée, avec au premier plan des états anxio-dépressifs, un risque suicidaire et une déscolarisation. Notre hypothèse est qu'une transition hormonale débutée à un âge plus proche de la puberté physiologique peut réduire significativement cette comorbidité et améliorer la qualité de vie de ces adolescents. Il s'agit du premier essai thérapeutique mené en France dans la population des adolescents transgenres, dans un domaine où les recommandations internationales fondées sur les principes de la médecine factuelle (Evidence Based Medicine) sont essentiellement issues de l'expertise clinique d'équipes spécialisées depuis plus de quarante ans dans la prise en charge des personnes transgenres, alors que les données cliniques issues de recherches structurées restent encore très rares. Les résultats de cette étude orienteront la prise en charge des adolescents transgenres, leur permettant, si l'étude est positive, d'accéder plus tôt aux traitements hormonaux et ainsi d'améliorer plus rapidement leur fonctionnement global, leurs symptômes anxio-dépressifs et leur qualité de vie.
13 à 14 ans · Réf. NCT06351501
Mis à jour le
L'équipe de l'étude émet l'hypothèse que les patients non diabétiques atteints de dystrophie myotonique de type 1 (DM1) verront leurs symptômes s'améliorer, en particulier leur déficit moteur, qui constitue la principale caractéristique de la maladie, grâce à la correction du défaut d'épissage par la metformine. L'objectif principal de l'étude est d'évaluer l'efficacité de la metformine par rapport au placebo sur l'amélioration de la fonction musculaire chez les patients atteints de DM1. Les objectifs secondaires de l'étude sont : * Évaluer la sécurité de la metformine chez les patients atteints de DM1. * Évaluer l'efficacité de la metformine par rapport au placebo sur : 1. La force de préhension manuelle ; 2. La force de pince pouce-index ; 3. La fonction locomotrice ; 4. La fonction respiratoire ; 5. La fonction cardiaque ; 6. La qualité de vie ; 7. L'activité quotidienne et sociale.
18 à 70 ans · Réf. NCT05532813
Mis à jour le
L'obésité est une maladie chronique dont la prévalence augmente rapidement, et qui devrait toucher jusqu'à 25 % de la population française d'ici 2030 ; elle est associée à une morbidité, une mortalité et une charge pour le système de santé importantes. La chirurgie bariatrique, notamment la sleeve gastrectomie et le bypass gastrique, reste le traitement de référence de l'obésité sévère mais elle est irréversible et comporte des risques procéduraux. Des alternatives moins invasives ont émergé, notamment les traitements pharmacologiques (agonistes et multi-agonistes des récepteurs du GLP-1) et les approches endoscopiques telles que la gastroplastie endoscopique en manchon (ESG), qui ont montré une efficacité en termes de perte de poids et d'amélioration métabolique, bien que les traitements médicamenteux soient limités par une reprise de poids à l'arrêt. La sleeve gastrectomie, l'intervention bariatrique la plus fréquemment réalisée en France, entraîne une perte de poids par restriction gastrique et modifications hormonales, notamment une diminution de la ghréline et une augmentation du GLP-1 et du PYY, associées à une accélération de la vidange gastrique. L'ESG est une technique endoscopique mini-invasive dont les mécanismes restent encore incomplètement compris, impliquant probablement une restriction gastrique, une modification de la vidange gastrique, ainsi que des effets hormonaux et liés au microbiote. Les résultats de la chirurgie bariatrique résultent d'interactions complexes entre l'anatomie gastrique, la motricité, la régulation hormonale et le microbiote intestinal. Une évaluation intégrée de ces paramètres est nécessaire pour mieux comprendre la variabilité de la réponse après intervention. Un total de 40 patients seront inclus (20 par groupe).
À partir de 18 ans · Réf. NCT07576777
Mis à jour le
L'insuffisance cardiaque (HF) est une maladie chronique qui a un fort impact sur la qualité de vie et qui s'accompagne souvent de symptômes d'anxiété et de dépression pouvant contribuer à une mauvaise observance du traitement. La prise en charge globale de l'insuffisance cardiaque fait actuellement partie des recommandations et, en complément du traitement médicamenteux et des dispositifs électriques pouvant être proposés, les changements de mode de vie (alimentation, activité physique) peuvent contribuer à améliorer le bien-être et peut-être le pronostic du patient. Le yoga est une pratique ancienne, connue pour améliorer le bien-être émotionnel et physique des individus. Il n'existe pas de contre-indication médicale formelle à cette pratique, qui peut être parfaitement adaptée à l'état du patient. Cependant, très peu de patients atteints d'insuffisance cardiaque pratiquent le yoga. Quelques essais randomisés portant sur de faibles effectifs, ainsi que l'analyse combinée de plusieurs études, ont montré le bénéfice du yoga dans l'insuffisance cardiaque. L'objectif principal de la recherche est de démontrer l'amélioration de la qualité de vie induite par la pratique régulière du yoga dans la prise en charge des patients atteints d'insuffisance cardiaque chronique stabilisée. Secondairement, l'efficacité de la pratique régulière du yoga sur l'amélioration de l'état clinique des patients atteints d'insuffisance cardiaque chronique sera évaluée.
À partir de 18 ans · Réf. NCT06019169
Mis à jour le
Le trouble dépressif caractérisé (TDC) touche 5 % de la population mondiale et constitue la deuxième cause d'incapacité dans le monde. Malgré l'utilisation répandue des antidépresseurs, 50 à 60 % des patients ne répondent pas de manière adéquate après 8 semaines de traitement. L'insomnie, présente chez environ 85 % des personnes atteintes de TDC, est un symptôme fréquent et persistant qui contribue à de moins bons résultats thérapeutiques. Il a été démontré que cibler l'insomnie améliore à la fois la rémission des symptômes et la récupération fonctionnelle. Dans ce contexte, des stratégies thérapeutiques combinées sont souvent utilisées pour optimiser la réponse aux antidépresseurs. Parmi celles-ci, les approches chronothérapeutiques, telles que la luminothérapie et la mélatonine à libération prolongée, ont démontré des effets antidépresseurs rapides et sont bénéfiques pour réguler le sommeil et les rythmes circadiens. La luminothérapie présente une efficacité comparable à celle des antidépresseurs et, lorsqu'elle est associée à ces derniers, peut doubler l'efficacité du traitement. La mélatonine est également recommandée dans la prise en charge de l'insomnie liée à la dépression. Cet essai multicentrique, randomisé, en double aveugle, contrôlé contre placebo, à plan factoriel 2x2, vise à évaluer l'efficacité de deux interventions chronothérapeutiques, 8 semaines de luminothérapie active et 2 mg de mélatonine à libération prolongée, administrées seules ou en association, sur la réduction des symptômes dépressifs à 8 semaines chez des patients adultes atteints de TDC et d'une insomnie comorbide. Le critère de jugement principal est la variation du score à l'échelle de dépression de Montgomery-Åsberg (MADRS) entre l'inclusion et la semaine 8. Tous les participants recevront un traitement antidépresseur et une éducation à l'hygiène du sommeil. Cette étude propose une stratégie thérapeutique novatrice associant des interventions pharmacologiques et non pharmacologiques pour traiter à la fois la dépression et l'insomnie, dans le but d'améliorer les résultats, en particulier pour les 40 % de patients qui ne répondent pas de manière adéquate aux antidépresseurs seuls.
18 à 65 ans · Réf. NCT07120880
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La négligence spatiale est un trouble cognitif fréquent chez les patients victimes d'un accident vasculaire cérébral, caractérisé par un déficit latéralisé de l'attention et de l'intention. Cette recherche porte sur la définition de normes pour les tests d'évaluation de la négligence spatiale. Les normes correspondent aux résultats obtenus dans une population exempte de tout trouble susceptible d'avoir un impact sur les performances aux tests. Ces résultats peuvent varier de façon normale, non pathologique, en fonction de certains paramètres tels que l'âge, le sexe, la latéralité ou le niveau d'études. Définir ces normes chez des volontaires sains est donc essentiel pour interpréter les résultats chez des patients suspectés de négligence spatiale, et en particulier pour définir les seuils pathologiques au-delà desquels le diagnostic de négligence spatiale peut être retenu. Pour répondre à la question de recherche, il est prévu d'inclure 210 personnes sans maladie neurologique centrale (accident vasculaire cérébral, épilepsie et sclérose en plaques notamment), dans une étude monocentrique menée dans le service de neurovasculaire de l'hôpital Raymond-Poincaré (Garches). Les 210 sujets seront répartis en tranches d'âge de 10 ans, de 20 à 89 ans, avec le recrutement de 30 participants par tranche d'âge (15 hommes et 15 femmes) : 20-29 ans, 30-39 ans, 40-49 ans, 50-59 ans, 60-69 ans, 70-79 ans, 80-89 ans.
20 à 89 ans · Réf. NCT07145970
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Le développement des protocoles de stimulation pour la fécondation in vitro (FIV) a conduit à un paradoxe. Il est désormais établi que l'obtention d'un grand nombre d'ovocytes est un facteur clé de succès, mais qu'elle constitue également un facteur de risque d'échec du transfert d'embryon après la ponction (perturbation de la réceptivité endométriale due à une insuffisance lutéale) et un facteur de risque de complications telles que le syndrome d'hyperstimulation ovarienne (SHO).
18 à 39 ans · Réf. NCT06150703
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Le changement quotidien des pansements postopératoires est une pratique largement répandue, souvent poursuivie jusqu'au 5e-7e jour après l'intervention. En théorie, les pansements visent à réduire le risque d'infections superficielles du site opératoire (ISO). Cependant, plusieurs études ont suggéré que le retrait précoce du pansement n'a pas d'impact significatif sur le taux d'ISO superficielles, et cette approche est désormais appliquée en pratique clinique par plusieurs équipes. Une revue Cochrane a indiqué que l'absence de pansement ne semble pas délétère, tout en soulignant le très faible niveau de preuve disponible et la nécessité d'essais contrôlés randomisés de haute qualité. Dans cette étude, les investigateurs visent à fournir des preuves de haut niveau sur l'effet de l'arrêt des pansements dès le 1er jour postopératoire et l'absence d'impact sur le risque d'ISO, afin de standardiser les pratiques et de permettre l'élaboration de recommandations.
À partir de 18 ans · Réf. NCT06569862
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L'incidence de la tuberculose a diminué au cours des 2 dernières années sur le territoire national (6,4/100 000 habitants), mais elle reste deux fois plus élevée en Île-de-France, où elle est en augmentation, avec une hausse de près de 10 % du nombre de cas déclarés entre 2015 et 2017. Le taux de déclaration de la tuberculose maladie pour l'année 2020 était de 14,3 cas pour 100 000 habitants (soit 1757 cas déclarés), ce qui est plus du double du taux observé au niveau national. La maladie étant multifocale, les patients sont susceptibles d'être hospitalisés dans différents services, avec une prise en charge et un accompagnement à l'observance variables. L'un des enjeux majeurs est l'observance du traitement. En effet, les données de l'InVS (2008-2014) rapportent un pourcentage de traitements menés à terme dans la tuberculose pulmonaire de 73 %. Parmi ces cas, 20 % avaient une évolution potentiellement défavorable, dont 45 % de perdus de vue, ce qui crée un risque de rechute et de contagiosité pour l'entourage. Les données les plus récentes, rapportées en 2022 sur la période 2014-2018, semblent montrer une augmentation de l'exhaustivité des traitements, mais celle-ci reste variable d'une région à l'autre et d'une année à l'autre. À partir des données de Santé publique France, l'investigateur a pu recueillir la proportion d'exhaustivité du traitement à l'hôpital Saint-Antoine, qui est de 60 % sur la période 2014-2016 (Santé publique France, données non publiées). Dans des travaux plus récents menés de façon rétrospective au sein du service entre 2019 et 2021, l'investigateur a comparé les résultats du traitement selon que les patients bénéficiaient ou non d'un accompagnement en ETP, ce taux étant de 66 % chez les patients n'en ayant pas bénéficié, confirmant ainsi les données de Santé publique France sur une période plus récente. Dans ce contexte, plusieurs autres études ont montré l'intérêt d'un programme d'éducation thérapeutique sur l'exhaustivité du traitement.
À partir de 18 ans · Réf. NCT06696053
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Objectif : le but de cette étude est d'évaluer la faisabilité et la sécurité de l'ouverture de la barrière hémato-encéphalique (BHE) induite par ultrasons à l'aide du dispositif à ultrasons implantable SonoCloud-9 chez des patients pédiatriques traités pour une tumeur cérébrale maligne supratentorielle récidivante, traités par carboplatine. Hypothèse de l'étude : la barrière hémato-encéphalique peut être ouverte de façon transitoire et sûre par des ultrasons pulsés de faible intensité, immédiatement avant l'administration intraveineuse de la chimiothérapie. L'ouverture de la BHE avec le système SonoCloud-9 augmentera l'exposition tumorale au carboplatine et améliorera la survie sans progression et la survie globale chez les patients pédiatriques traités pour une tumeur cérébrale maligne supratentorielle récidivante.
5 à 17 ans · Réf. NCT05293197
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L'objectif principal de l'étude est de comparer, sur les limitations d'activité spécifiques au dos à 4 mois après randomisation, l'efficacité du vélo à domicile à l'aide de vélos ergométriques connectés associé aux soins habituels par rapport aux soins habituels seuls.
À partir de 50 ans · Réf. NCT04075539
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