Étude de sécurité de l'ouverture répétée de la barrière hémato-encéphalique avec le dispositif SonoCloud® pour traiter les tumeurs cérébrales malignes chez des patients pédiatriques
Essai de phase I évaluant la sécurité de l'ouverture répétée par ultrasons de la barrière hémato-encéphalique chez des patients pédiatriques atteints de tumeurs cérébrales malignes supratentorielles réfractaires, avant l'administration de chimiothérapie
Promoteur : Assistance Publique - Hôpitaux de ParisTous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- 5 à 17 ans
- Public admis
- Tous
- Phase
- Phase 1
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
Objectif : le but de cette étude est d'évaluer la faisabilité et la sécurité de l'ouverture de la barrière hémato-encéphalique (BHE) induite par ultrasons à l'aide du dispositif à ultrasons implantable SonoCloud-9 chez des patients pédiatriques traités pour une tumeur cérébrale maligne supratentorielle récidivante, traités par carboplatine. Hypothèse de l'étude : la barrière hémato-encéphalique peut être ouverte de façon transitoire et sûre par des ultrasons pulsés de faible intensité, immédiatement avant l'administration intraveineuse de la chimiothérapie. L'ouverture de la BHE avec le système SonoCloud-9 augmentera l'exposition tumorale au carboplatine et améliorera la survie sans progression et la survie globale chez les patients pédiatriques traités pour une tumeur cérébrale maligne supratentorielle récidivante.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 20 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Source de l’article en anglais(s’ouvre dans une nouvelle fenêtre) (clinicaltrials.gov)
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