Service des urgences, Hôpital Pitié-Salpêtrière (AP-HP)

Un service d'urgences du CHU de la Pitié-Salpêtrière, à Paris

Le service des urgences de l'hôpital de la Pitié-Salpêtrière est rattaché à un établissement hospitalier universitaire implanté à Paris, en Île-de-France. Selon les registres du portail, cet hôpital relève de l'Assistance Publique – Hôpitaux de Paris (AP-HP), le groupement hospitalier qui réunit plusieurs établissements franciliens. Le service accueille au quotidien les patients qui se présentent en situation d'urgence médicale, un contexte particulier dans lequel se déroulent, d'après les données recensées, plusieurs recherches cliniques.

Aucune description complémentaire n'est disponible dans les registres consultés par le portail pour ce service en particulier. Ce que l'on peut établir avec certitude repose sur les essais qui y sont menés et sur le réseau hospitalier auquel il appartient.

Un rôle d'accueil pour des essais promus par l'AP-HP

D'après les essais recensés, ce service des urgences n'apparaît promoteur d'aucune étude : le portail ne lui associe aucun essai promu en propre. Il se présente en revanche comme un lieu où se déroulent des recherches portées par une autre structure, en l'occurrence l'AP-HP, qui figure comme promoteur des quatre essais identifiés ici. Ces quatre études sont, selon les données disponibles, en phase de recrutement, sans classification de phase précisée, ce qui correspond généralement à des recherches cliniques ou observationnelles menées au contact direct des patients plutôt qu'à des essais médicamenteux classiques.

Le portail recense notamment une étude intitulée « Combinaison de biomarqueurs de surface des leucocytes mesurés par cytométrie pour différencier les infections bactériennes des infections virales aux urgences », qui porte, d'après son titre, sur des outils de diagnostic rapide utilisables au moment de la prise en charge. Un autre essai s'intitule « Approche biopsychosociale globale pour la prise en charge de la lombalgie aiguë aux urgences » et s'appuie, selon son intitulé, sur un plan méthodologique en grappes appliqué progressivement. Le service accueille également des travaux consacrés aux performances du Fibroscan® dans le diagnostic de l'insuffisance cardiaque aiguë, ainsi qu'une étude intitulée « Une stratégie d'intervention multidimensionnelle pour les proches de patients en fin de vie aux urgences ». Ces quatre intitulés donnent un aperçu des thématiques abordées dans ce service, entre outils diagnostiques et accompagnement des patients et de leurs proches, sans que le portail ne puisse en préciser davantage le contenu.

Comment se renseigner sur une participation

Le portail essai-clinique.com rassemble des informations publiques sur les essais cliniques en cours en France, mais il ne transmet aucune candidature, ne met en relation avec aucune équipe soignante et ne collecte aucune donnée de santé. Une personne intéressée par l'un des essais recensés ici doit se rapprocher du médecin qui la suit habituellement ou, le cas échéant, de l'équipe du service des urgences elle-même, seule habilitée à examiner une éventuelle participation au regard de sa situation.

Le portail ne se prononce sur l'éligibilité d'aucune personne et ne formule aucune recommandation quant à l'intérêt, pour une situation donnée, de l'un de ces essais. Toute décision de participer se prend exclusivement avec l'équipe responsable de l'étude concernée.

Ce que prévoit la loi française pour les participants

Les recherches impliquant la personne humaine, y compris celles menées dans un service d'urgences, sont encadrées par des règles précises. Toute personne sollicitée doit recevoir une information claire et loyale sur les objectifs, le déroulement, les bénéfices attendus et les risques éventuels de la recherche, avant de donner son consentement libre et éclairé.

• Ces recherches sont soumises à l'avis préalable d'un comité de protection des personnes (CPP), instance indépendante chargée d'évaluer la pertinence méthodologique et éthique du projet.
• Selon la nature de la recherche, une autorisation de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) peut également être requise.
• Lorsqu'une indemnisation est prévue en contrepartie des contraintes subies par les participants, son montant cumulé est plafonné par la loi à 6 000 euros sur une période de douze mois.

Ces garanties s'appliquent quel que soit le promoteur de l'étude ou l'établissement qui l'accueille. Le portail y consacre une page dédiée, « Études indemnisées : ce que dit la loi », qui détaille ce cadre légal pour toute personne qui s'interroge sur une éventuelle participation.

Acteurs et rubriques liés

Le portail répertorie d'autres établissements hospitaliers universitaires également engagés dans la recherche clinique en France, parmi lesquels les Hospices Civils de Lyon et le CHU de Montpellier, qui figurent eux aussi comme des structures hospitalières actives dans ce domaine selon les registres consultés. Pour resituer ce service dans son environnement local, le portail propose une liste des essais cliniques menés dans le département de Paris, ainsi qu'un panorama plus large des essais cliniques recensés en Île-de-France, région dans laquelle ce service se trouve implanté.

Questions fréquentes

Ce service des urgences promeut-il lui-même des essais cliniques ? Non. D'après les données recensées par le portail, aucun essai promu par ce service n'apparaît ; les quatre essais qui s'y déroulent sont promus par l'AP-HP, dont il dépend.

Comment savoir si l'un de ces essais est accessible à une situation particulière ? Cette question relève exclusivement du médecin qui suit la personne concernée ou de l'équipe du service des urgences, seuls en mesure d'examiner une situation individuelle. Le portail ne transmet aucune candidature et ne se prononce sur aucune éligibilité.

Une indemnisation est-elle prévue pour les personnes qui participent à ces essais ? Cela dépend du protocole propre à chaque étude, que seule l'équipe responsable peut préciser. Lorsqu'une indemnisation existe, la loi française en plafonne le cumul à 6 000 euros sur douze mois, un point détaillé sur la page du portail consacrée aux études indemnisées. </markdown>