CHU de Bordeaux – Hôpital des enfants (Pellegrin)

Un service pédiatrique du CHU de Bordeaux, à Pellegrin

L'Hôpital des enfants fait partie du CHU de Bordeaux et se situe à Bordeaux, en Gironde, dans la région Nouvelle-Aquitaine. Selon les registres du portail, il s'agit d'un établissement hospitalo-universitaire dédié à la prise en charge pédiatrique, rattaché au site de Pellegrin. Le portail ne dispose d'aucune autre précision sur ses services ou ses effectifs : seules les informations tirées des essais cliniques qui y sont accueillis permettent de décrire son activité de recherche.

D'après les essais recensés, cet établissement s'inscrit dans un réseau hospitalier plus large. Il partage sa ville d'implantation avec d'autres acteurs de la recherche clinique, comme Institut Bergonié, centre spécialisé en cancérologie également présent à Bordeaux. Cette proximité géographique ne préjuge en rien d'une collaboration entre les deux structures ; elle est simplement mentionnée telle qu'elle apparaît dans les données du portail.

Un centre qui accueille des essais, sans en être promoteur

Le portail ne recense, à ce jour, aucun essai dont l'Hôpital des enfants serait lui-même le promoteur. En revanche, neuf essais cliniques y sont accueillis, ce qui signifie que des volontaires ou des patients peuvent y être suivis dans le cadre de protocoles conçus et portés par d'autres organismes.

Parmi les promoteurs identifiés figure le CHU de Bordeaux en tant qu'établissement, distinct du seul service pédiatrique, qui promeut certains des essais accueillis à Pellegrin. D'autres essais sont promus par des organismes extérieurs, comme Gustave Roussy, centre de lutte contre le cancer implanté en région parisienne, ou par des laboratoires et centres de recherche internationaux. Cette organisation, courante dans les CHU, distingue le rôle de promoteur — responsable juridique et scientifique de l'essai — de celui de centre investigateur, qui met à disposition ses équipes et ses locaux pour la réalisation concrète du protocole.

Des recherches en hématologie, oncologie et maladies rares de l'enfant

Les titres des essais accueillis à l'Hôpital des enfants dessinent plusieurs axes de recherche pédiatrique. L'étude Modélisation des premiers stades de l'auto-immunité par l'étude du purpura thrombopénique immunologique et du lupus juvénile, dont le recrutement est annoncé comme à venir, porte sur des maladies auto-immunes de l'enfant.

D'autres protocoles concernent l'oncologie pédiatrique, à l'image de Médecine biologique pour l'éradication du gliome pontique intrinsèque diffus (DIPG) 2.0, un essai de phase 3 actuellement en recrutement, promu par Gustave Roussy. L'hématologie pédiatrique est également représentée, notamment via HEM-iSMART-C : ruxolitinib + vénétoclax + dexaméthasone + cyclophosphamide et cytarabine chez des patients pédiatriques atteints d'hémopathies malignes en rechute ou réfractaires, en phase 1/2. D'autres essais recensés touchent au purpura thrombopénique immunologique chronique de l'adolescent, à l'acidémie organique ou encore à la nutrition parentérale au long cours, sans que le portail dispose d'éléments supplémentaires sur leur contenu au-delà de ces intitulés.

S'informer auprès de l'équipe médicale et se situer dans le paysage régional

Le portail essai-clinique.com recense ces informations à titre indicatif ; il ne transmet aucune candidature et ne collecte aucune donnée de santé. Toute personne qui envisage de se renseigner sur l'un des essais accueillis à l'Hôpital des enfants doit s'adresser directement à l'équipe médicale qui la suit, ou au service concerné du CHU de Bordeaux, seul habilité à évaluer la situation d'un patient au regard des critères d'un protocole.

Pour resituer ces essais dans un contexte plus large, le portail propose une entrée par territoire : les Essais cliniques à Bordeaux et les Essais cliniques en Gironde permettent de comparer l'activité de recherche de plusieurs établissements de la même zone géographique, sans qu'aucun classement ni recommandation n'en découle.

Ce que prévoit la loi française pour les participants

La participation à un essai clinique en France obéit à un cadre légal strict, quel que soit l'établissement investigateur. Toute personne sollicitée doit recevoir une information claire sur les objectifs, la durée et les contraintes du protocole, puis donner un consentement libre et éclairé avant toute inclusion. Ce consentement peut être retiré à tout moment, sans justification.

Chaque essai fait l'objet d'un avis favorable d'un comité de protection des personnes (CPP) et d'une autorisation de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) avant son démarrage. Lorsqu'une indemnisation est prévue en contrepartie des contraintes subies, son montant est encadré par la loi et ne peut dépasser 6 000 € sur une période de douze mois, tous essais confondus pour une même personne. La page Études indemnisées : ce que dit la loi détaille ce dispositif applicable à l'ensemble des essais cliniques recensés sur le portail.

Questions fréquentes

L'Hôpital des enfants du CHU de Bordeaux promeut-il des essais cliniques ? D'après les données recensées par le portail, ce service n'apparaît promoteur d'aucun essai clinique. Il figure en revanche comme centre accueillant neuf essais promus par d'autres organismes, dont le CHU de Bordeaux lui-même et des centres extérieurs comme Gustave Roussy.

Comment savoir si l'on peut participer à l'un des essais accueillis à Pellegrin ? Le portail ne réalise aucune évaluation d'éligibilité et ne transmet aucune candidature. Seule l'équipe médicale qui suit l'enfant, en lien avec le service hospitalier concerné, peut examiner si un protocole correspond à sa situation.

Une indemnisation est-elle prévue pour les enfants participant à ces essais ? Selon les essais recensés, cette information n'est pas systématiquement précisée dans les titres disponibles. Lorsqu'une indemnisation existe, la loi française en plafonne le montant à 6 000 € par période de douze mois, comme le rappelle la rubrique du portail consacrée à ce sujet.