CHU de Bordeaux – Centre François-Magendie (Hôpital Haut-Lévêque)

Un centre hospitalo-universitaire implanté à Pessac

Le Centre François-Magendie, situé au sein de l'hôpital Haut-Lévêque à Pessac, dans le département de la Gironde et la région Nouvelle-Aquitaine, figure parmi les structures hospitalières recensées par essai-clinique.com sous la nature « Hôpital / CHU ». Il s'agit donc d'un établissement de santé public, à distinguer des laboratoires ou des sociétés pharmaceutiques qui financent habituellement les essais cliniques.

D'après les données du portail, ce centre s'inscrit dans l'ensemble plus large formé par le CHU de Bordeaux, dont plusieurs sites et pôles sont référencés séparément selon les essais qui leur sont propres. Le portail recense d'ailleurs, à la même adresse hospitalière de Pessac, une entité distincte intitulée CHU de Bordeaux – Hôpital Haut-Lévêque. Cette double présence dans les registres illustre la manière dont un même site hospitalier peut regrouper, dans une base de données, plusieurs services ou pôles suivis indépendamment selon les essais qui y sont conduits.

Un rôle de centre investigateur, sans essai promu à ce jour

Selon les essais recensés, aucun essai n'apparaît aujourd'hui comme promu par le Centre François-Magendie : le compteur des essais promus est à zéro dans les données consultées. Cet établissement intervient en revanche comme lieu où se déroulent des essais initiés et financés par d'autres organismes, ce que la recherche clinique désigne comme un centre investigateur.

Cinq essais accueillis sont actuellement recensés à cette adresse. D'après les registres, ils se répartissent ainsi :

• une étude de phase 2 en oncologie thoracique ;
• deux études de phase 3 en hématologie, l'une portant sur des lymphomes, l'autre sur un myélome multiple ;
• une étude de phase 3 en hépatologie ;
• un registre national de patients éligibles à un traitement par cellules CAR-T, sans phase associée puisqu'il ne s'agit pas d'un essai interventionnel classique.

Au moment de la consultation, ces cinq essais affichent tous, d'après le portail, un statut de recrutement en cours.

Des essais en hématologie, oncologie et hépatologie

Le portail recense notamment FIRST-NEC (GFPC 01-2022) - Association du durvalumab avec l'étoposide et un sel de platine, un essai de phase 2 qui porte, d'après son titre, sur une association médicamenteuse en cancérologie thoracique. Figure également le Registre français des patients atteints d'hémopathie éligibles à un traitement par cellules CAR-T (DESCAR-T), porté par LYSARC (Lymphoma Academic Research Organisation), qui correspond plutôt à un dispositif de suivi de patients qu'à un essai interventionnel au sens strict.

Une étude portant sur le fazirsiran, destinée à des personnes concernées par une maladie du foie associée à une forme anormale de la protéine alpha-1 antitrypsine, est promue par Takeda et accueillie au Centre François-Magendie ; son descriptif complet reste consultable sur le portail. Deux autres essais de phase 3, promus par Regeneron Pharmaceuticals, concernent respectivement une comparaison thérapeutique chez des personnes atteintes de lymphome folliculaire ou de lymphome de la zone marginale, et une autre comparaison chez des personnes atteintes de myélome multiple en rechute ou réfractaire. Ces intitulés, tels que recensés par le portail, donnent une idée du type de pathologies concernées, sans qu'aucune conclusion sur l'efficacité des traitements étudiés ne puisse en être tirée.

Se renseigner auprès du service concerné, jamais via le portail

Le portail essai-clinique.com se limite à recenser des informations publiques sur ces essais ; il ne transmet aucune candidature et ne collecte aucune donnée de santé. Une personne qui s'interroge sur l'un des essais accueillis au Centre François-Magendie est invitée à en parler avec le médecin qui la suit habituellement, ou à s'adresser directement au service hospitalier concerné par l'essai en question. Ces interlocuteurs sont seuls en mesure d'examiner une situation individuelle au regard des critères propres à chaque protocole.

Rien de ce qui figure sur cette page ne constitue une évaluation d'éligibilité, une recommandation de participation ou une appréciation de l'intérêt d'un traitement. Le choix de participer, ou non, à un essai clinique se construit uniquement avec l'équipe médicale et l'organisme responsable de l'étude.

Ce que prévoit la loi française pour les participants

En France, la participation à un essai clinique repose sur une information préalable détaillée, délivrée par l'équipe qui conduit la recherche, et sur un consentement libre et éclairé, qui peut être retiré à tout moment. Chaque essai fait l'objet d'un avis rendu par un comité de protection des personnes, et, selon les produits étudiés, d'une autorisation ou d'un contrôle de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé.

Lorsqu'une indemnisation est prévue pour compenser les contraintes liées à la participation, son montant est encadré par la loi et plafonné à 6 000 € sur une période de douze mois, tous essais confondus pour une même personne. Ce cadre est détaillé dans la rubrique Études indemnisées : ce que dit la loi. Le portail recense par ailleurs les essais cliniques à Pessac et les essais cliniques en Gironde, ce qui permet de situer les essais accueillis par cet établissement parmi d'autres études recensées dans le même territoire.

Questions fréquentes

Cet établissement promeut-il des essais cliniques ? D'après les données recensées, aucun essai n'est actuellement répertorié comme promu par le Centre François-Magendie. Les cinq essais associés à cette adresse sont promus par d'autres organismes et simplement accueillis sur place, ce qui correspond à un rôle de centre investigateur.

Comment savoir si l'on peut participer à l'un de ces essais ? Le portail ne réalise aucune évaluation d'éligibilité et ne transmet aucune candidature. Seul le médecin qui suit la personne concernée, ou l'équipe du service hospitalier impliqué dans l'essai, peut examiner cette question au cas par cas.

Une indemnisation est-elle prévue pour les participants ? Lorsqu'une indemnisation existe, la loi française en plafonne le montant à 6 000 € sur douze mois. Les modalités précises dépendent de chaque protocole et sont présentées par l'équipe de recherche, non par le portail.