Étude visant à évaluer la sécurité, la tolérance, la pharmacocinétique et la pharmacodynamique de l'AZD5492 chez des participants adultes atteints de lupus érythémateux systémique, de myopathies inflammatoires idiopathiques ou de polyarthrite rhumatoïde.
Étude de phase I, ouverte, visant à évaluer la sécurité, la tolérance, la pharmacocinétique et la pharmacodynamique de l'AZD5492 après administration de doses uniques croissantes et de doses progressives chez des participants adultes atteints de lupus érythémateux systémique, de myopathies inflammatoires idiopathiques ou de polyarthrite rhumatoïde
Promoteur : AstraZenecaTous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- 18 à 70 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Phase 1
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
L'objectif de cette étude est de mesurer la sécurité, la tolérance, la pharmacocinétique (PK) et la pharmacodynamique (PD) de l'AZD5492 administré par voie sous-cutanée chez des participants adultes atteints de LES, de MII ou de PR.
Détails de l'étude : • La durée de l'étude sera d'au moins 180 jours, en plus de la période de sélection.
Des visites de suivi supplémentaires pourront être nécessaires jusqu'à 12 mois après le début de l'étude. • Selon la partie de l'étude à laquelle ils sont affectés, les participants recevront l'AZD5492 une fois (partie 1), deux fois (partie 2a) ou trois fois (partie 2b).
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 18 septembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
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