Étude visant à évaluer la sécurité, la tolérance, la pharmacocinétique et la pharmacodynamique de l'AZD5492 chez des participants adultes atteints de lupus érythémateux systémique, de myopathies inflammatoires idiopathiques ou de polyarthrite rhumatoïde.
Étude de phase I, ouverte, visant à évaluer la sécurité, la tolérance, la pharmacocinétique et la pharmacodynamique de l'AZD5492 après administration de doses uniques croissantes et de doses progressives chez des participants adultes atteints de lupus érythémateux systémique, de myopathies inflammatoires idiopathiques ou de polyarthrite rhumatoïde
Promoteur : AstraZeneca
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 18 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
A Study to Investigate Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Pharmacodynamics of AZD5492 in Adult Participants With Systemic Lupus Erythematosus or Idiopathic Inflammatory Myopathies or Rheumatoid Arthritis.
An Open-label, Phase I Study to Assess the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Pharmacodynamics of AZD5492 Following Single-ascending Dose and Step-up Dose Administration to Adult Participants With Systemic Lupus Erythematosus or Idiopathic Inflammatory Myopathies or Rheumatoid Arthritis
The purpose of this study is to measure the safety, tolerability, PK, and PD of AZD5492 administered subcutaneously in adult participants with SLE or IIM or RA Study details include: • The study duration will be a minimum of 180 days in addition to the screening period. Additional follow-up visits may be required up to 12 months from study start. • Depending on the study part they are assigned to, participants will be administered AZD5492 once (Part 1), twice (Part 2a), or three times (Part 2b).
L'objectif de cette étude est de mesurer la sécurité, la tolérance, la pharmacocinétique (PK) et la pharmacodynamique (PD) de l'AZD5492 administré par voie sous-cutanée chez des participants adultes atteints de LES, de MII ou de PR. Détails de l'étude : • La durée de l'étude sera d'au moins 180 jours, en plus de la période de sélection. Des visites de suivi supplémentaires pourront être nécessaires jusqu'à 12 mois après le début de l'étude. • Selon la partie de l'étude à laquelle ils sont affectés, les participants recevront l'AZD5492 une fois (partie 1), deux fois (partie 2a) ou trois fois (partie 2b).
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