Hôpital américain de Paris

Un hôpital francilien entre Neuilly-sur-Seine et Paris

L'Hôpital américain de Paris est répertorié par le portail comme un établissement de nature hospitalière. Les registres consultés lui associent une implantation à Neuilly-sur-Seine, dans les Hauts-de-Seine, ainsi qu'une présence signalée à Paris. Cette double localisation place l'établissement au cœur d'un tissu francilien particulièrement dense en matière de recherche clinique, que le portail donne à voir à travers sa rubrique consacrée aux essais cliniques en Île-de-France comme à travers celle, plus locale, des essais cliniques à Neuilly-sur-Seine. Aucune autre implantation n'apparaît dans les données recensées par le portail, qui ne mentionne ni service ni spécialité au-delà de ce que révèlent les intitulés des essais accueillis.

D'après les registres, l'établissement n'est associé à aucun essai qu'il aurait lui-même initié : le nombre d'essais promus s'établit à zéro dans les données disponibles. Cette absence ne signifie pas une absence d'activité de recherche au sein de l'établissement ; elle indique seulement que le rôle observé ici, à travers les seules informations publiques recensées par le portail, est celui d'un lieu d'accueil d'études conçues et pilotées par d'autres organismes.

Un rôle de centre investigateur, sans essai promu en propre

Le portail recense quatre essais accueillis au sein de l'établissement, tous affichant à ce jour un statut de recrutement en cours d'après les registres consultés. Aucun de ces essais n'est porté par l'hôpital lui-même : chacun a été conçu et promu par une structure extérieure, qu'il s'agisse d'un établissement de santé étranger, d'un groupement hospitalier français ou d'un acteur industriel du secteur pharmaceutique.

Ce positionnement de centre investigateur, plutôt que de promoteur, rapproche l'établissement d'autres structures hospitalières présentes dans la capitale. Le portail recense ainsi, dans le même environnement urbain, l'Assistance Publique – Hôpitaux de Paris, également implantée à Paris et associée à des essais cliniques dans ses registres. Une entrée dédiée aux acteurs de la recherche à Paris permet de situer ce type d'établissement dans son environnement de recherche immédiat, sans que cela ne préjuge d'un lien organisationnel entre eux.

Des essais concentrés sur le cancer du sein et la sphère gynécologique

Les titres des quatre études recensées par le portail dessinent un ensemble centré sur l'oncologie mammaire, avec une ouverture vers la pathologie gynécologique. Le portail recense ainsi l'essai Essai de détection précoce de la rechute moléculaire par suivi de l'ADN tumoral circulant et traitement par palbociclib associé au fulvestrant, comparé au traitement endocrinien standard, chez des patientes atteintes d'un cancer du sein RE positif HER2 négatif, positionné en phase 2 et dont le promoteur indiqué dans les données est un établissement britannique.

Un autre essai porte sur une plateforme de télésurveillance « CUREETY TECHCARE » comparée à une prise en charge standard chez des patientes atteintes d'un cancer du sein triple négatif métastatique, promue par Unicancer. S'y ajoute l'étude DESTINY Breast Respond HER2-(Ultra)Low Europe, promue par Daiichi Sankyo, ainsi qu'une quatrième étude, non citée ici par son titre complet, portant sur l'évaluation de l'ARN salivaire chez des personnes devant bénéficier d'une chirurgie pour une pathologie gynécologique, promue par Ziwig. Aucune phase n'est précisée dans les données disponibles pour ces trois derniers essais, ce qui n'empêche pas leur statut de recrutement en cours d'être indiqué par les registres.

S'adresser à son médecin, jamais au portail

Le portail se limite à recenser des informations publiques sur les essais cliniques ; il ne reçoit ni ne transmet aucune candidature et ne collecte aucune donnée de santé auprès de ses visiteurs. Une personne qui s'interroge sur l'une des études accueillies par l'Hôpital américain de Paris ne peut donc engager aucune démarche depuis ce site, quelle que soit sa curiosité pour l'un des essais cités plus haut.

C'est auprès du médecin qui la suit, ou directement auprès du service hospitalier concerné par l'essai, qu'une telle démarche doit être engagée. Seuls ces interlocuteurs disposent des éléments cliniques nécessaires pour examiner une situation individuelle ; le portail ne se prononce sur aucune éligibilité, ne recommande aucune étude et ne formule aucun avis sur la pertinence d'une participation.

Le cadre légal de la participation en France

La participation à un essai clinique reste, en France, toujours régie par un cadre légal strict, quel que soit l'établissement où l'étude est conduite et quel que soit le promoteur qui la porte. Ce cadre prévoit notamment :

• une information préalable complète, délivrée par l'équipe de recherche avant tout recueil de consentement ;
• un consentement libre, éclairé et révocable à tout moment, sans justification à apporter ;
• un avis obligatoire d'un comité de protection des personnes (CPP) sur chaque protocole ;
• selon la nature de l'essai, une autorisation de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) ;
• lorsqu'une indemnisation est prévue pour compenser les contraintes liées à la participation, un plafond légal fixé à 6 000 € cumulés sur une période de douze mois, tous essais confondus.

Le portail détaille l'ensemble de ces règles dans sa rubrique Études indemnisées : ce que dit la loi, consultable indépendamment de tout essai particulier et de tout établissement.

Questions fréquentes

L'Hôpital américain de Paris organise-t-il lui-même des essais cliniques ? D'après les données recensées par le portail, aucun essai promu par l'établissement n'apparaît dans les registres consultés ; les quatre études recensées ici sont toutes promues par des structures extérieures, hospitalières ou industrielles.

Peut-on candidater à l'un de ces essais depuis le portail ? Non. Le portail recense des informations publiques mais ne transmet aucune candidature et ne collecte aucune donnée de santé ; toute démarche passe par le médecin qui suit la personne concernée ou par le service hospitalier associé à l'essai.

Une indemnisation est-elle systématiquement versée aux participants d'un essai ? Cela dépend de chaque protocole et n'est précisé dans aucune des données recensées ici. Lorsqu'une indemnisation est prévue, la loi française en plafonne le cumul à 6 000 € sur douze mois, quel que soit l'établissement ou le nombre d'essais suivis.