Ziwig

Ziwig, une biotech recensée par le portail

Ziwig figure sur essai-clinique.com avec la nature « biotech ». Selon les registres du portail, aucune implantation n'est aujourd'hui répertoriée pour cet organisme, et sa description n'y est pas renseignée non plus. Le portail ne peut donc pas préciser ici son siège ni ses installations.

C'est essentiellement à travers les essais cliniques qu'il promeut que son activité peut être appréhendée. D'après les intitulés recensés, ces travaux s'inscrivent dans le champ des pathologies gynécologiques, avec un accent particulier sur l'endométriose : l'un des essais porte sur un outil nommé Endotest, l'autre sur l'ARN salivaire de patientes devant subir une chirurgie gynécologique. Ces deux thématiques suggèrent, sans que le portail puisse l'affirmer au-delà de ce que montrent les titres, un intérêt pour des approches de diagnostic ou de suivi non invasif.

Aucune autre information — effectif, date de création, gamme de produits — n'apparaît dans les données recensées par le portail. La présentation qui suit se limite donc strictement à ce que le portail peut établir à partir des essais et des liens associés à Ziwig.

Un rôle de promoteur, sans accueil de volontaires

D'après les essais recensés, Ziwig promeut deux études, toutes deux actuellement au statut « recrutement en cours » au moment de la consultation du portail. Aucune phase n'est précisée pour l'une ou l'autre dans les données disponibles.

Le portail ne mentionne en revanche Ziwig dans aucune fiche comme centre investigateur recevant des volontaires : le total des essais accueillis relevé pour cet organisme est nul. Ziwig intervient donc ici comme promoteur, c'est-à-dire comme l'entité à l'origine et responsable des deux études, tandis que ce sont d'autres structures qui accueillent concrètement les participants sur le terrain.

C'est le cas de l'étude « Impact d'Endotest sur la qualité de vie des patients : une étude de cohorte », pour laquelle le portail cite l'IFEMEndo (Institut franco-européen multidisciplinaire d'endométriose) – Clinique Tivoli-Ducos comme centre investigateur associé au promoteur Ziwig.

Ce que concernent ces essais, d'après leurs titres

Les deux études recensées portent, selon leurs intitulés respectifs, sur des enjeux liés à l'endométriose et à ses suites chirurgicales. La première s'intéresse à la qualité de vie des patients dans le cadre du dispositif Endotest, sous la forme d'une étude de cohorte, un type de suivi qui observe un groupe de personnes dans la durée.

La seconde, « Évaluation de l'ARN salivaire chez des sujets devant bénéficier d'une chirurgie pour une pathologie gynécologique », concerne des personnes amenées à subir une intervention chirurgicale pour une pathologie gynécologique. Le portail recense pour cette étude le CHU de Rennes – Hôpital Sud comme centre investigateur. La Clinique La Sagesse est également citée à ce titre par le portail, aux côtés du centre rennais, pour ce même essai.

Ni l'objectif précis ni les critères d'inclusion de ces études ne figurent dans les données transmises au portail ; seuls les titres et les statuts de recrutement permettent d'en donner cette description.

Comment se renseigner sur ces essais

Le portail ne recueille aucune candidature et ne transmet aucune donnée de santé. Il ne joue aucun rôle d'intermédiaire entre une personne intéressée et Ziwig ou les centres qui lui sont associés.

Une personne souhaitant en savoir davantage sur l'une de ces études doit se rapprocher du médecin qui la suit habituellement, ou directement du centre investigateur mentionné dans la fiche de l'essai concerné. C'est ce médecin ou ce centre qui pourra examiner la situation individuelle et échanger sur les modalités d'une éventuelle participation.

• Le portail recense les essais et les acteurs, sans se substituer à un avis médical ni évaluer une éligibilité
• Le contact s'établit toujours avec l'équipe soignante ou le centre investigateur, jamais via essai-clinique.com

Le cadre légal applicable aux participants

Toute participation à un essai clinique en France s'inscrit dans un cadre fixé par la loi, quel que soit le promoteur ou le centre concerné. La personne sollicitée reçoit une information préalable détaillée sur les objectifs, les contraintes et les modalités de l'étude, puis donne son consentement de façon libre et éclairée avant toute inclusion.

Le protocole de chaque essai est examiné par un comité de protection des personnes (CPP), instance indépendante chargée de vérifier que les droits et la sécurité des participants sont respectés. L'essai fait par ailleurs l'objet d'une autorisation de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM).

Lorsqu'une indemnisation est prévue en contrepartie des contraintes liées à la participation, son montant cumulé sur l'ensemble des études auxquelles une même personne participe est plafonné à 6 000 € sur une période de douze mois. La rubrique Études indemnisées : ce que dit la loi détaille ce dispositif et les principes qui l'encadrent.

Questions fréquentes

Ziwig accueille-t-il des volontaires dans ses propres locaux ? Non. Selon les données recensées par le portail, Ziwig n'apparaît comme centre investigateur dans aucun essai. Le rôle identifié ici est celui de promoteur des deux études recensées, l'accueil des participants étant assuré par d'autres centres, comme ceux cités plus haut.

Peut-on candidater à un essai promu par Ziwig via essai-clinique.com ? Non. Le portail ne transmet aucune candidature ni aucune donnée de santé. Toute démarche passe par le médecin traitant de la personne intéressée ou par le centre investigateur mentionné dans la fiche de l'essai concerné.

Une indemnisation est-elle prévue pour les études promues par Ziwig ? Le portail ne dispose pas de cette information dans les données recensées pour ces deux essais. Le cadre légal général applicable, avec un plafond de 6 000 € sur douze mois lorsqu'une indemnisation est prévue, est présenté dans la rubrique dédiée du portail consacrée aux études indemnisées.