Ventilation des nourrissons extrêmement prématurés optimisée par le lavage de l'espace mort
Étude randomisée ouverte de la ventilation conventionnelle optimisée par le lavage de l'espace mort chez les nourrissons extrêmement prématurés
Promoteur : Centre Hospitalier Intercommunal Creteil
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 13 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
Ventilation of the Extremely Premature Infants Optimized by Dead Space Washout
Open Randomised Study of Conventional Ventilation Optimised by Dead Space Washout in Extremely Premature Infants
The Continuous Tracheal Gas Insufflation (CTGI) is a ventilation option of conventional mechanical ventilation that is used to reduce or even eliminate the dead space caused by respiratory prostheses. This objective is of particular interest in the smallest preterm infants, where the volume of anatomical dead space due to prostheses is little different from the tidal volume. The principle of this option is to continuously blow an additional flow of 0.2 L/minute at the tip of the endotracheal tube to purge expired CO2 trapped in the prostheses, to have a CO2-free volume of gas available for subsequent insufflation. The goal of this clinical trial is to learn if Continuous Tracheal Gas Insufflation (CTGI) works to reduce ventilatory dependence in preterm infants after mechanical ventilation. It will also learn about the safety of CTGI. The main questions it aims to answer are: * Does Continuous Tracheal Gas Insufflation (CTGI) reduce the number of days of non-invasive ventilation in extremely preterm infants who needed mechanical ventilation? * Does Continuous Tracheal Gas Insufflation (CTGI) reduce the age at the weaning of any ventilatory support and/or oxygen supplementation. Researchers will compare the clinical outcome of patients mechanically ventilated with the CTGI-device to the outcome of patients ventilated without the CTGI device, to see if the CTGI ventilation works to reduce ventilation dependence. Participants will: • Be mechanically ventilated using CTGI (if randomly assigned in the CTGI-group), for the entire endotracheal ventilation period during their stay in the neonatal intensive care unit.
L'insufflation trachéale continue de gaz (ITCG) est une option de ventilation mécanique conventionnelle utilisée pour réduire, voire éliminer, l'espace mort créé par les prothèses respiratoires. Cet objectif présente un intérêt particulier chez les plus petits prématurés, chez qui le volume de l'espace mort anatomique dû aux prothèses diffère peu du volume courant. Le principe de cette option consiste à insuffler en continu un débit supplémentaire de 0,2 L/minute à l'extrémité de la sonde d'intubation, afin de purger le CO2 expiré piégé dans les prothèses et de disposer d'un volume de gaz exempt de CO2 pour l'insufflation suivante. L'objectif de cet essai clinique est de déterminer si l'insufflation trachéale continue de gaz (ITCG) permet de réduire la dépendance ventilatoire des prématurés après une ventilation mécanique. Il s'agit également d'évaluer la sécurité de l'ITCG. Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont : * L'insufflation trachéale continue de gaz (ITCG) réduit-elle le nombre de jours de ventilation non invasive chez les grands prématurés ayant nécessité une ventilation mécanique ? * L'insufflation trachéale continue de gaz (ITCG) réduit-elle l'âge au sevrage de toute assistance ventilatoire et/ou de toute oxygénothérapie ? Les chercheurs compareront l'évolution clinique des patients ventilés mécaniquement avec le dispositif ITCG à celle des patients ventilés sans ce dispositif, afin de déterminer si la ventilation par ITCG permet de réduire la dépendance ventilatoire. Les participants : • seront ventilés mécaniquement par ITCG (s'ils sont randomisés dans le groupe ITCG), pendant toute la durée de la ventilation endotrachéale au cours de leur séjour en unité de soins intensifs néonatals.
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