Validation d'un dispositif médical composite utilisant un algorithme basé sur un biomarqueur sanguin et le MDQ pour le diagnostic du trouble bipolaire
Validation d'un dispositif médical composite utilisant un algorithme basé sur un biomarqueur sanguin et le MDQ pour le diagnostic du trouble bipolaire chez des patients présentant un épisode dépressif caractérisé en soins primaires
Promoteur : CHU de MontpellierTous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- 18 à 65 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Non applicable
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
L'objectif de cet essai clinique interventionnel est d'évaluer la performance diagnostique d'un dispositif médical de diagnostic composite basé sur un dispositif de diagnostic in vitro sanguin et le questionnaire des troubles de l'humeur (Mood Disorder Questionnaire, MDQ) pour identifier le trouble bipolaire chez des patients adultes présentant un épisode dépressif majeur actuel en soins primaires.
L'étude comparera les résultats du test diagnostique du dispositif médical à ceux d'une évaluation clinique psychiatrique standardisée, afin d'évaluer sa sensibilité, sa spécificité et son utilité clinique globale.
Les principales questions de recherche sont : * Le dispositif médical expérimental peut-il distinguer avec précision le trouble bipolaire de la dépression unipolaire ? * Comment sa précision diagnostique se compare-t-elle à celle des questionnaires psychiatriques validés couramment utilisés en pratique clinique ?
Les participants devront : * Fournir un échantillon sanguin pour l'analyse des biomarqueurs à l'aide du dispositif de diagnostic expérimental. * Remplir quelques outils d'évaluation psychiatrique validés (par exemple, le MDQ, le MINI). * Partager des données sociodémographiques et cliniques pertinentes pour l'évaluation psychiatrique.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 18 septembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
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