Traitement des sténoses des voies aériennes centrales à l'aide de stents 3D personnalisés assistés par ordinateur TATUM
Traitement des sténoses des voies aériennes centrales à l'aide de stents 3D personnalisés assistés par ordinateur TATUM (Three-dimensional Airway Tailored Stent Using Computer-aided Modeling – stent des voies aériennes tridimensionnel adapté par modélisation assistée par ordinateur)
Promoteur : University Hospital, Toulouse
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 19 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
Treatment of Central Airway Stenoses Using Computer-Assisted Customized 3d Stents TATUM
Treatment of Central Airway Stenoses Using Computer-Assisted Customized 3d Stents TATUM (Three-dimensional Airway Tailored Stent Using Computer-aided Modeling)
Airway stenting is usually efficient to treat central airway obstruction but can lead to severe and potentially lethal complications (stent migration, obstructive granuloma, perforation, and hemoptysis). 3D customized airway stents (computer-aided conception using CT-scan data), perfectly suited to airway anatomy, should improve the tolerance and safety of airway stenting. We demonstrated in a previous pilot study, dedicated to patients with anatomically complex stenoses the safety of 3D patient-specific stents. These appealing results in highly complex situations suggest the need to evaluate these devices in more common situations. In this study we aim to test our new generation stents in all patients planned for airway stenting. After computer-assisted segmentation of airways (VGStudioMAX 3.0 software), the stenosis is virtually corrected, leading to the conception of a virtual stent (AnatomikModeling, Toulouse), allowing for the fabrication of a mold using a 3D printer. The stent is then built and sterilized (NOVATECH, Berlin) and inserted during rigid bronchoscopy. Close follow up is then conducted, including clinical evaluation after one week, three, six and 12 months; spirometry at one week, 3 months, 6 months and 12 months and chest CT-scan at one week.
La pose d'endoprothèses des voies aériennes est généralement efficace pour traiter l'obstruction des voies aériennes centrales, mais peut entraîner des complications sévères et potentiellement mortelles (migration de l'endoprothèse, granulome obstructif, perforation et hémoptysie). Les endoprothèses aériennes 3D personnalisées (conception assistée par ordinateur à partir de données scanographiques), parfaitement adaptées à l'anatomie des voies aériennes, devraient améliorer la tolérance et la sécurité de la pose d'endoprothèses. Nous avons démontré, dans une précédente étude pilote consacrée aux patients présentant des sténoses anatomiquement complexes, la sécurité des endoprothèses 3D spécifiques à chaque patient. Ces résultats prometteurs dans des situations très complexes suggèrent la nécessité d'évaluer ces dispositifs dans des situations plus courantes. Dans cette étude, nous visons à tester notre nouvelle génération d'endoprothèses chez tous les patients devant bénéficier de la pose d'une endoprothèse des voies aériennes. Après segmentation assistée par ordinateur des voies aériennes (logiciel VGStudioMAX 3.0), la sténose est corrigée virtuellement, ce qui permet la conception d'une endoprothèse virtuelle (AnatomikModeling, Toulouse), permettant la fabrication d'un moule à l'aide d'une imprimante 3D. L'endoprothèse est ensuite fabriquée et stérilisée (NOVATECH, Berlin) puis mise en place au cours d'une bronchoscopie rigide. Un suivi rapproché est ensuite assuré, comprenant une évaluation clinique après une semaine, trois, six et 12 mois ; une spirométrie à une semaine, 3 mois, 6 mois et 12 mois ; et un scanner thoracique à une semaine.
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