Traitement des sténoses des voies aériennes centrales à l'aide de stents 3D personnalisés assistés par ordinateur TATUM
Traitement des sténoses des voies aériennes centrales à l'aide de stents 3D personnalisés assistés par ordinateur TATUM (Three-dimensional Airway Tailored Stent Using Computer-aided Modeling – stent des voies aériennes tridimensionnel adapté par modélisation assistée par ordinateur)
Promoteur : CHU de ToulouseTous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- À partir de 18 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Non applicable
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
La pose d'endoprothèses des voies aériennes est généralement efficace pour traiter l'obstruction des voies aériennes centrales, mais peut entraîner des complications sévères et potentiellement mortelles (migration de l'endoprothèse, granulome obstructif, perforation et hémoptysie).
Les endoprothèses aériennes 3D personnalisées (conception assistée par ordinateur à partir de données scanographiques), parfaitement adaptées à l'anatomie des voies aériennes, devraient améliorer la tolérance et la sécurité de la pose d'endoprothèses.
Nous avons démontré, dans une précédente étude pilote consacrée aux patients présentant des sténoses anatomiquement complexes, la sécurité des endoprothèses 3D spécifiques à chaque patient. Ces résultats prometteurs dans des situations très complexes suggèrent la nécessité d'évaluer ces dispositifs dans des situations plus courantes.
Dans cette étude, nous visons à tester notre nouvelle génération d'endoprothèses chez tous les patients devant bénéficier de la pose d'une endoprothèse des voies aériennes.
Après segmentation assistée par ordinateur des voies aériennes (logiciel VGStudioMAX 3.0), la sténose est corrigée virtuellement, ce qui permet la conception d'une endoprothèse virtuelle (AnatomikModeling, Toulouse), permettant la fabrication d'un moule à l'aide d'une imprimante 3D. L'endoprothèse est ensuite fabriquée et stérilisée (NOVATECH, Berlin) puis mise en place au cours d'une bronchoscopie rigide. Un suivi rapproché est ensuite assuré, comprenant une évaluation clinique après une semaine, trois, six et 12 mois ; une spirométrie à une semaine, 3 mois, 6 mois et 12 mois ; et un scanner thoracique à une semaine.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 19 septembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
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