Thrombolyse pharmaco-mécanique associée à une anticoagulation comparée à l'anticoagulation seule à la phase aiguë d'une thrombose veineuse proximale très symptomatique des membres inférieurs
Évaluation médico-économique prospective, randomisée, multicentrique, de la thrombolyse pharmaco-mécanique associée à une anticoagulation comparée à l'anticoagulation seule à la phase aiguë d'une thrombose veineuse proximale très symptomatique des membres inférieurs
Promoteur : CHU de NantesTous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- À partir de 18 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Phase 4
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
* Les thromboses veineuses profondes ilio-fémorales (TVP IF) sont des affections vasculaires associées à une morbidité et une mortalité élevées, pouvant se compliquer, à long terme, d'un syndrome post-thrombotique (SPT). * La thrombolyse pharmaco-mécanique (TPM) est une technique endovasculaire innovante consistant en une fibrinolyse in situ du thrombus à la phase aiguë de la thrombose, suivie d'une extraction mécanique par fragmentation du thrombus. * L'étude américaine ATTRACT a montré que la prise en charge par thrombolyse dirigée par cathéter et/ou TPM à la phase aiguë est sûre et efficace à 2 ans dans un sous-groupe de TVPif, comparativement à l'anticoagulation seule (18 % de SPT modéré ou sévère avec thrombolyse contre 28 % sans thrombolyse). * PMT-DVT sera la première étude à évaluer l'efficacité à moyen (30 mois) et à long terme (60 mois) de la TPM dans le contexte français, à partir des données du Système National des Données de Santé.
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