Test de la mobilité aquatique des nourrissons atteints d'amyotrophie spinale
Analyse de la mobilité dans le bain chez les nourrissons atteints d'amyotrophie spinale
Promoteur : Assistance Publique – Hôpitaux de Paris (AP-HP)Tous ses essais recensés
Vous allez consulter la fiche originale de cette étude sur clinicaltrials.gov, service maintenu par la NLM (National Library of Medicine). Pour connaître les possibilités de participation, contactez l’équipe de recherche à partir des coordonnées indiquées dans la fiche, lorsqu’elles sont disponibles. Ni Essai-clinique.com ni clinicaltrials.gov ne détermine votre éligibilité. Ce sont des relais d’informations.
- Âge annoncé
- Jusqu’à 1 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Non applicable
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
L'amyotrophie spinale (SMA) est une maladie neurodégénérative génétique touchant les motoneurones de la moelle épinière, entraînant des troubles moteurs et respiratoires et, à terme, le décès. Avec l'arrivée de nouveaux traitements, un besoin apparaît de renforcer l'évaluation de la fonction motrice chez les nourrissons sévèrement hypotoniques (SMA de type 1), les échelles traditionnelles réalisées sur table d'examen manquant d'exhaustivité en raison de l'influence de la gravité.
L'équipe de l'étude a mis au point un « test du bain » permettant d'observer les capacités motrices des nourrissons dans l'eau, éliminant les effets de la gravité. Ce test vise à détecter des mouvements subtils à l'aide de capteurs inertiels, susceptibles de révéler des motoneurones plus actifs en conditions aquatiques.
Il aide à identifier les nourrissons présentant un potentiel d'amélioration motrice, même s'ils montrent une mobilité limitée hors de l'eau, et permet de suivre l'évolution de la maladie et la réponse aux traitements. Actuellement, les neuropédiatres en France utilisent des vidéos de bain fournies par les parents pour leurs évaluations, mais celles-ci manquent de standardisation et de précision. L'étude vise à établir un protocole d'évaluation standardisé avec des données quantifiables.
L'objectif principal de l'étude est d'évaluer les nourrissons atteints de SMA sévèrement hypotoniques à l'aide de capteurs inertiels, comprenant des accéléromètres, des gyromètres et des magnétomètres. L'étude réalisera des évaluations « à sec » et « dans l'eau » à l'aide d'une baignoire spécialement conçue. L'objectif de cette méthode est de quantifier précisément les mouvements effectués dans l'eau.
Parallèlement, l'étude vise à établir des critères d'évaluation semi-quantitatifs afin de créer une échelle d'évaluation clinique de la fonction motrice du nourrisson dans le bain. Cette échelle aidera les médecins dans leurs décisions thérapeutiques. L'étude n'influencera pas le traitement ni les décisions thérapeutiques prises pour les enfants testés. Les données recueillies dans les conditions « à sec » et « dans l'eau » seront analysées statistiquement et comparées aux échelles d'évaluation motrice de référence (par exemple CHOP INTEND et HINE) et aux résultats de l'électromyographie (CMAP-EMG), couramment utilisés dans le diagnostic et le suivi. Des enregistrements vidéo floutés faciliteront le suivi du protocole et l'analyse des données des capteurs.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 13 septembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
Pour signaler une erreur de traduction ou d’affichage, ou demander l’examen d’une modification ou d’un retrait sur essai-clinique.com, contactez contact@essai-clinique.com, en indiquant l’identifiant de l’étude (NCT06152302).
Les modifications des informations originales doivent être effectuées par le responsable de l’enregistrement auprès de ClinicalTrials.gov. Les changements publiés dans le registre sont repris lors de notre prochaine synchronisation.
Vous allez consulter la fiche originale de cette étude sur clinicaltrials.gov, registre public d’information. Pour connaître les possibilités de participation, contactez l’équipe de recherche à partir des coordonnées indiquées dans la fiche, lorsqu’elles sont disponibles.
Important : essai-clinique.com ne recueille pas de candidature et ne détermine pas votre éligibilité. Ne transmettez aucune information médicale au site.
Les critères affichés sont une synthèse des informations disponibles. Seul l’organisme responsable de l’étude peut confirmer l’éligibilité d’une personne.