Stimulation médullaire pour le traitement des douleurs cervicales réfractaires (S2M)
Évaluation de la stimulation médullaire multimodale dans les douleurs cervicales et du membre supérieur réfractaires
Promoteur : Nantes University Hospital
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 18 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
Medullary Stimulation for the Treatment of Refractory Neck Pain (S2M)
Evaluation of Multimodal Medullary Stimulation in Refractory Neck and Upper Limb Pain
Number of centres planned : 1 (CHU Nantes) Design : Randomized, Prospective Planning of the study : * Total duration: 34 months * Recruitment period: 24 months. * Follow-up time per patients : 7-10 months Expected number of cases : 12 Treatment, procedure, combination of procedures under consideration : During the study, patients will be implanted with the WAVEWRITER ALPHA™ system with the objective of decreasing patient pain with a spinal cord stimulation mode. There will be a random draw on the order of the stimulation program: * the tonic stimulation "LF": In tonic mode, the electrical stimulation of the sensory fibers of the posterior cords of the spinal cord induces local paresthesias * burst stimulation (or "burst") * high frequency" stimulation (1000 Hz) "High frequency: HF". * combined tonic + burst stimulation * combined tonic + high frequency stimulation
Nombre de centres prévus : 1 (CHU de Nantes) Schéma : randomisé, prospectif Planification de l'étude : * Durée totale : 34 mois * Période de recrutement : 24 mois. * Durée de suivi par patient : 7 à 10 mois Nombre de cas attendu : 12 Traitement, procédure ou association de procédures envisagée : au cours de l'étude, les patients seront implantés avec le système WAVEWRITER ALPHA™, dans le but de réduire la douleur du patient au moyen d'un mode de stimulation médullaire. L'ordre des programmes de stimulation sera déterminé par tirage au sort : * la stimulation tonique « LF » : en mode tonique, la stimulation électrique des fibres sensitives des cordons postérieurs de la moelle épinière induit des paresthésies locales * la stimulation en salves (ou « burst ») * la stimulation « haute fréquence » (1000 Hz) « High frequency : HF » * la stimulation combinée tonique + salves * la stimulation combinée tonique + haute fréquence
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