Qualité de vie et consommation de médicaments chez les patients traités par cellules CAR-T
Étude pilote d'évaluation de la qualité de vie et de la consommation de médicaments chez les patients traités par cellules CAR-T
Promoteur : Hospices Civils de Lyon
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 18 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
Quality Of Life and Drug Use in Patients With CAR-T Cells
Pilot Study for Quality Of Life and Drug Use Assessment in Patients With CAR-T Cells
CAR-T cells are a major therapeutic innovation in the management of patients with relapsed or refractory diffuse large B cell lymphoma (DLBCL) in 3rd line or more. Kymriah® and Yescarta® are the first CAR-T with Marketing Authorization and coverage by the French Health Insurance. Their clinical interest has been demonstrated in non-comparative phase 1-2 trials. The non-comparative design of the pivotal trials, the lack of data on patients' quality of life and drug consumption, as well as the very high cost of CAR-T (about € 320,000 for one treatment) warrant further studies. This prospective non-comparative study aims to describe in real life the quality of life of patients treated with CAR-T cells, real world drug use and patients' experience feedback.
Les cellules CAR-T constituent une innovation thérapeutique majeure dans la prise en charge des patients atteints d'un lymphome diffus à grandes cellules B (LDGCB) en rechute ou réfractaire, en 3e ligne ou plus. Le Kymriah® et le Yescarta® sont les premières CAR-T à bénéficier d'une autorisation de mise sur le marché et d'une prise en charge par l'Assurance Maladie française. Leur intérêt clinique a été démontré dans des essais de phase 1-2 non comparatifs. Le caractère non comparatif de la conception des essais pivots, le manque de données sur la qualité de vie des patients et la consommation de médicaments, ainsi que le coût très élevé des CAR-T (environ 320 000 € pour un traitement), justifient la réalisation d'études complémentaires. Cette étude prospective non comparative vise à décrire, en vie réelle, la qualité de vie des patients traités par cellules CAR-T, la consommation réelle de médicaments et le retour d'expérience des patients.
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