Protocole maître visant à évaluer l'innocuité à long terme du pirtobrutinib (LY3527727)
Protocole maître visant à évaluer l'innocuité à long terme du pirtobrutinib
Promoteur : Eli Lilly and Company
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 18 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
A Master Protocol to Evaluate the Long-Term Safety of (LY3527727) Pirtobrutinib
A Master Protocol to Evaluate the Long-Term Safety of Pirtobrutinib
The master protocol study J2N-MC-JZNY provides a framework to enable the evaluation of the long-term safety and efficacy of pirtobrutinib after completion of clinical studies evaluating pirtobrutinib. The clinical studies that will feed into this master protocol are referred to as originator studies. The master protocol will govern individual study-specific appendices (ISAs) that will represent participants from the individual, completed originator studies. These participants will have the opportunity to enter this study and continue to receive treatment or continue follow-up visits. Overall, the master protocol and the individual ISAs, when combined, define the investigations for this study.
Le protocole maître de l'étude J2N-MC-JZNY fournit un cadre permettant d'évaluer l'innocuité et l'efficacité à long terme du pirtobrutinib après l'achèvement des études cliniques évaluant le pirtobrutinib. Les études cliniques qui alimenteront ce protocole maître sont appelées études d'origine. Le protocole maître régira des annexes spécifiques à chaque étude (ISA) qui représenteront les participants des différentes études d'origine achevées. Ces participants auront la possibilité d'intégrer cette étude et de continuer à recevoir un traitement ou à poursuivre des visites de suivi. Dans l'ensemble, le protocole maître et les ISA individuelles, une fois combinés, définissent les investigations de cette étude.
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