Prévention du risque HÉMOrragique lors de la MYOmeCTomie par voie haute par l'utilisation du misoprostol.
Prévention du risque HÉMOrragique lors de la MYOmeCTomie par voie haute par l'utilisation du misoprostol.
Promoteur : University Hospital, Clermont-Ferrand
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 16 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
Prevention of HEMOrhagic Risk in Upper MYOmeCTomy by Use of Misoprostol.
Prevention of HEMOrhagic Risk in Upper MYOmeCTomy by Use of Misoprostol.
In France, uterine fibroids or leiomyomas are the most common benign tumour in women of childbearing age. In 30% of cases, fibroids are symptomatic (menorrhagia, anaemia, pain), in which case surgical management is indicated. This is known as myomectomy, and can be performed by hysteroscopy, laparoscopy (laparoscopy) or laparotomy, depending on the number, size and position of the fibroids. Intraoperative bleeding is the main surgical difficulty. For this reason, a number of studies have focused on ways of minimizing the risk of bleeding. A good surgical indication, prevention of anaemia (iron deficiency) and transient occlusion of the uterine arteries during surgery help to reduce this risk. There are also drugs available to reduce intraoperative bleeding, but few studies have been carried out to assess their real effectiveness. One such product is Misoprostol, commonly used in gynecology. Its muscle-contracting properties suggest that it could have a beneficial effect on bleeding during surgery. What's more, this treatment has been used for many years and is reputed to be very well tolerated. The most frequent side effects are digestive, with a risk of abdominal pain in the form of cramps, nausea or vomiting. The investigators therefore decided to set up the HEMOMYOC study to demonstrate a significant reduction in bleeding during laparotomy or laparoscopic myomectomy after taking oral misoprostol in combination with transient occlusion of the uterine arteries, compared with placebo. It would seem that the ease of use and good tolerance of misoprostol, in combination with transient occlusion of the uterine arteries, could be of real benefit in preventing intraoperative morbidity in myomectomies, whatever the surgical approach. To date, no studies have been carried out in this area.
En France, les fibromes utérins ou léiomyomes sont la tumeur bénigne la plus fréquente chez les femmes en âge de procréer. Dans 30 % des cas, les fibromes sont symptomatiques (ménorragies, anémie, douleurs), auquel cas une prise en charge chirurgicale est indiquée. Il s'agit de la myomectomie, qui peut être réalisée par hystéroscopie, par cœlioscopie (laparoscopie) ou par laparotomie, selon le nombre, la taille et la position des fibromes. Le saignement peropératoire constitue la principale difficulté chirurgicale. C'est pourquoi de nombreuses études se sont intéressées aux moyens de minimiser le risque hémorragique. Une bonne indication chirurgicale, la prévention de l'anémie (carence en fer) et l'occlusion transitoire des artères utérines pendant l'intervention contribuent à réduire ce risque. Il existe également des médicaments disponibles pour réduire le saignement peropératoire, mais peu d'études ont été menées pour évaluer leur efficacité réelle. L'un de ces produits est le misoprostol, couramment utilisé en gynécologie. Ses propriétés contractantes sur le muscle utérin suggèrent qu'il pourrait avoir un effet bénéfique sur le saignement pendant l'intervention. De plus, ce traitement est utilisé depuis de nombreuses années et sa tolérance est réputée très bonne. Les effets indésirables les plus fréquents sont digestifs, avec un risque de douleurs abdominales à type de crampes, de nausées ou de vomissements. Les investigateurs ont donc décidé de mettre en place l'étude HEMOMYOC afin de démontrer une réduction significative du saignement lors de myomectomie par laparotomie ou par cœlioscopie après la prise de misoprostol par voie orale associée à une occlusion transitoire des artères utérines, comparativement au placebo. Il semblerait que la facilité d'utilisation et la bonne tolérance du misoprostol, associées à l'occlusion transitoire des artères utérines, pourraient présenter un réel intérêt dans la prévention de la morbidité peropératoire des myomectomies, quelle que soit la voie d'abord chirurgicale. À ce jour, aucune étude n'a été menée dans ce domaine.
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