Néphrectomie post-immunothérapie pour cancer du rein métastatique après réponse complète ou majeure au traitement systémique
Promoteur : Institut Paoli-CalmettesTous ses essais recensés
Site externe : clinicaltrials.gov · la candidature se fait uniquement là-bas
- Âge annoncé
- À partir de 18 ans
- Public admis
- Tous
- Phase
- Sans phase
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
À l'ère actuelle des inhibiteurs de points de contrôle immunitaire (ICI), le rôle et le moment de la néphrectomie restent incertains, en particulier en cas de maladie rénale résiduelle après une réponse majeure au niveau des sites métastatiques. Dans ces cas, la justification d'une néphrectomie différée est qu'elle pourrait permettre d'obtenir une réponse à long terme. Cette stratégie pourrait permettre à certains patients d'arrêter le traitement tout en maintenant la réponse tumorale. En outre, cette approche pourrait offrir une option potentiellement curative aux patients présentant des métastases contrôlées et répondant aux ICI. Au vu des résultats de notre première cohorte rétrospective (montrant que les deux tiers des patients sont exempts de récidive sans traitement systémique après néphrectomie), nous avons conçu un essai de phase II randomisé non comparatif évaluant la survie sans progression des patients présentant une réponse complète ou une réponse partielle majeure après un traitement à base d'ICI, opérés d'une néphrectomie différée avec arrêt du traitement systémique (bras expérimental), et des patients pris en charge par poursuite du traitement systémique sans néphrectomie (bras contrôle). Dans une démarche de désescalade, cette stratégie pourrait permettre aux patients présentant une excellente réponse à l'immunothérapie d'arrêter le traitement systémique dans un objectif curatif, avec un impact substantiel d'un point de vue médico-économique.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 20 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Source de l’article en anglais(s’ouvre dans une nouvelle fenêtre) (clinicaltrials.gov)
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