Minimisation du tacrolimus chez des receveurs de transplantation rénale sélectionnés selon l'algorithme AGORA pour leur faible risque immunologique et de perte du greffon à moyen terme
Étude de phase 3 contrôlée, prospective, multicentrique, randomisée, ouverte, en groupes parallèles, de minimisation du tacrolimus chez des receveurs de transplantation rénale sélectionnés selon l'algorithme AGORA pour leur faible risque immunologique et de perte du greffon à moyen terme
Promoteur : Nantes University Hospital
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 13 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
Tacrolimus Minimization in Kidney Transplant Recipients Selected According to the AGORA Algorithm for Their Low Immunological Risk and Medium-term Graft Failure
Prospective, Multicenter, Randomized, Open-label, Parallel-group Controlled Phase 3 Study of Tacrolimus Minimization in Kidney Transplant Recipients Selected According to the AGORA Algorithm for Their Low Immunological Risk and Medium-term Graft Failure
The goal of this clinical trial is that validation of the non-invasive biomarkers of the AGORA algorithm should make it possible to select patients with a very low immunological risk of graft failure to authorize safe minimization of their immunosuppression for adult patients at one-year post kidney transplantation. The main question of the AGORAC trial is to demonstrate the impact of TACROLIMUS minimization using AGORA algorithm compared to standard of care on the kidney function 18 months after the minimization period.
L'objectif de cet essai clinique est que la validation des biomarqueurs non invasifs de l'algorithme AGORA permette de sélectionner des patients présentant un risque immunologique très faible de perte du greffon, afin d'autoriser une minimisation sûre de leur immunosuppression, chez des patients adultes à un an post-transplantation rénale. La question principale de l'essai AGORAC est de démontrer l'impact de la minimisation du TACROLIMUS à l'aide de l'algorithme AGORA, comparée au traitement de référence, sur la fonction rénale 18 mois après la période de minimisation.
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