Intervention probiotique pour la santé digestive chez des patients obèses débutant un traitement par agoniste du récepteur du GLP-1
Évaluation de l'efficacité des probiotiques sur la qualité de vie digestive chez des patients débutant un traitement par agonistes du récepteur du GLP-1 pour le traitement de l'obésité. Essai randomisé en double aveugle
Promoteur : Hospices Civils de Lyon
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 16 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
Probiotic Intervention for Digestive Health in Obese Patients Initiating GLP-RA Treatment
Evaluation of the Efficacy of Probiotics on Digestive Quality of Life in Patients Initiating GLP-1 Receptor Agonists for the Treatment of Obesity. A Randomized, Double-blind Trial
Obesity is a prevalent chronic disease affecting 17% of the French population. Treatment involves multiple factors, with pharmacotherapy playing an increasingly important role. GLP-1 receptor agonists (GLP1 RAs) are considered revolutionary in obesity treatment, with three approved molecules available in France: liraglutide, semaglutide, and tirzepatide. These treatments, combined with a healthy lifestyle, induce significant weight loss: 9% with liraglutide, 15% with semaglutide, and 20% with tirzepatide. The most common adverse events (AEs) associated with GLP-1 RAs are gastrointestinal (GI) disorders, including nausea, vomiting, diarrhea, and abdominal pain. These AEs are dose-dependent and often decline over time. In phase 3 trials, semaglutide 2.4 mg showed higher rates of GI AEs compared to placebo, but most were mild to moderate and transient. GI AEs led to dose reduction or temporary treatment interruption in 12.5% of participants, with few permanent discontinuations. Probiotics, are live microorganisms that benefit the host by improving gut microflora. Probiotics has been clinically proven to benefit gastrointestinal health. Probiotics may reduces symptoms of irritable bowel syndrome (IBS), improves gut barrier function, reduces inflammation, and decreases the incidence of C. difficile infection (CDI) in patients taking antibiotics. Probiotics is therefore theorized to potentially reduce GI side effects associated with GLP-1 RA treatment for obesity. Hypothesis Probiotics will prevent and limit the digestive disorders induced by GLP-1 R agonists, particularly during the dose escalation period. This would allow better digestive tolerance of the treatments, limiting the number of definitive treatment interruptions, facilitating compliance and dose escalation with a larger number of subjects at full dose and therefore with better systemic exposure to the compounds, a key factor in their effects on weight loss.
L'obésité est une maladie chronique fréquente touchant 17 % de la population française. Son traitement repose sur de multiples facteurs, la pharmacothérapie jouant un rôle de plus en plus important. Les agonistes du récepteur du GLP-1 (AR GLP-1) sont considérés comme révolutionnaires dans le traitement de l'obésité, avec trois molécules approuvées disponibles en France : le liraglutide, le sémaglutide et le tirzépatide. Ces traitements, associés à une hygiène de vie saine, induisent une perte de poids significative : 9 % avec le liraglutide, 15 % avec le sémaglutide et 20 % avec le tirzépatide. Les événements indésirables (EI) les plus fréquents associés aux AR GLP-1 sont des troubles gastro-intestinaux (GI), notamment des nausées, des vomissements, des diarrhées et des douleurs abdominales. Ces EI sont dose-dépendants et diminuent souvent avec le temps. Dans les essais de phase 3, le sémaglutide 2,4 mg a montré des taux d'EI gastro-intestinaux plus élevés que le placebo, mais la plupart étaient d'intensité légère à modérée et transitoires. Les EI gastro-intestinaux ont conduit à une réduction de dose ou à une interruption temporaire du traitement chez 12,5 % des participants, avec peu d'arrêts définitifs. Les probiotiques sont des micro-organismes vivants qui bénéficient à l'hôte en améliorant la microflore intestinale. Il a été cliniquement démontré que les probiotiques bénéficient à la santé gastro-intestinale. Les probiotiques peuvent réduire les symptômes du syndrome de l'intestin irritable (SII), améliorer la fonction de barrière intestinale, réduire l'inflammation et diminuer l'incidence de l'infection à Clostridium difficile (ICD) chez les patients sous antibiotiques. Il est donc émis l'hypothèse que les probiotiques pourraient réduire les effets secondaires gastro-intestinaux associés au traitement par AR GLP-1 dans l'obésité. Hypothèse Les probiotiques préviendront et limiteront les troubles digestifs induits par les agonistes du récepteur du GLP-1, en particulier pendant la période d'augmentation progressive de la dose. Cela permettrait une meilleure tolérance digestive des traitements, limitant le nombre d'arrêts définitifs du traitement, facilitant l'observance et l'augmentation de la dose chez un plus grand nombre de sujets à pleine dose, et donc une meilleure exposition systémique aux composés, facteur clé de leurs effets sur la perte de poids.
Vous quittez essai-clinique.com pour le site externe clinicaltrials.gov, géré par l’organisme responsable de l’annonce. La candidature, les questions d’éligibilité et toute information médicale se traitent uniquement là-bas.
Important : essai-clinique.com ne recueille pas de candidature et ne détermine pas votre éligibilité. Ne transmettez aucune information médicale au site.
Les critères affichés sont une synthèse des informations disponibles. Seul l’organisme responsable de l’étude peut confirmer l’éligibilité d’une personne.