Insulinothérapie automatisée en boucle semi-fermée chez la population pédiatrique de 2 à 6 ans atteinte de diabète de type 1 : impact sur la qualité de vie et l'équilibre glycémique
Promoteur : Fondation LenvalTous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- 2 à 6 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Non applicable
- Type d’étude
- Observationnelle
Présentation
Résumé de l’étude
L'incidence du diabète de type 1 augmente, avec une incidence de +4 % par an en France aujourd'hui. Le traitement du diabète de type 1 est l'insulinothérapie. Ces dernières années, de nouveaux systèmes sont apparus, dits en « boucle semi-fermée », également appelés insulinothérapie automatisée, qui ont démontré leur supériorité en termes de qualité de vie et d'équilibre glycémique chez les adultes et les enfants de plus de 6 ans.
Depuis le 24 janvier 2024, la HAS reconnaît désormais l'indication de la boucle semi-fermée pour le modèle YPSOPUMP chez les enfants de 2 à 6 ans. Il s'agit du premier remboursement en France d'un système en boucle fermée pour la tranche d'âge des 2-6 ans. Il existe actuellement peu d'études comparant la qualité de vie des enfants en boucle semi-fermée par rapport à d'autres traitements (boucle ouverte ou injections).
Concernant la qualité de vie, les études recensées concernent principalement l'apport pour les parents et l'amélioration du sommeil des adolescents, comme dans l'étude d'Erin C Cobry et al. de 2020 (6).
Notre étude vise donc à démontrer une amélioration de la qualité de vie mais aussi de l'équilibre du diabète chez les patients diabétiques de type 1 sous pompe à insuline en boucle fermée par rapport à la boucle ouverte ou aux injections, dans la population pédiatrique de 2 à 6 ans.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 16 septembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
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