Insulinothérapie automatisée en boucle semi-fermée chez la population pédiatrique de 2 à 6 ans atteinte de diabète de type 1 : impact sur la qualité de vie et l'équilibre glycémique
Insulinothérapie automatisée en boucle semi-fermée chez la population pédiatrique de 2 à 6 ans atteinte de diabète de type 1 : impact sur la qualité de vie et l'équilibre glycémique
Promoteur : Fondation Lenval
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 16 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
Semi-closed Loop Automated Insulin Therapy in the Pediatric Population Aged 2-6 Years With Type 1 Diabetes: Impact on Quality of Life and Glycemic Control
Semi-closed Loop Automated Insulin Therapy in the Pediatric Population Aged 2-6 Years With Type 1 Diabetes: Impact on Quality of Life and Glycemic Control
The incidence of type 1 diabetes is increasing, with an incidence of +4% per year in France today. The treatment for type 1 diabetes is insulin therapy. In recent years, new systems have emerged, so-called "semi-closed loop" systems, also called automated insulin therapy, which have proven their superiority in terms of quality of life and glycemic balance in adults and children over 6 years old. Since January 24, 2024, the HAS now recognizes the indication of the semi-closed loop for the YPSOPUMP model in children aged 2 to 6 years. This is the first reimbursement in France of a closed loop system for the 2-6 year old age group. There are currently few studies comparing the quality of life of children in semi-closed loop versus other treatments (open loop or injections). Regarding quality of life, the studies found mainly concern the contribution for parents and the improvement of adolescents' sleep as in the study by Erin C Cobry et al from 2020 (6). Our study therefore aims to demonstrate an improvement in quality of life but also in diabetes balance in type 1 diabetic patients on a closed loop insulin pump versus open loop or injections in the pediatric population aged 2-6 years.
L'incidence du diabète de type 1 augmente, avec une incidence de +4 % par an en France aujourd'hui. Le traitement du diabète de type 1 est l'insulinothérapie. Ces dernières années, de nouveaux systèmes sont apparus, dits en « boucle semi-fermée », également appelés insulinothérapie automatisée, qui ont démontré leur supériorité en termes de qualité de vie et d'équilibre glycémique chez les adultes et les enfants de plus de 6 ans. Depuis le 24 janvier 2024, la HAS reconnaît désormais l'indication de la boucle semi-fermée pour le modèle YPSOPUMP chez les enfants de 2 à 6 ans. Il s'agit du premier remboursement en France d'un système en boucle fermée pour la tranche d'âge des 2-6 ans. Il existe actuellement peu d'études comparant la qualité de vie des enfants en boucle semi-fermée par rapport à d'autres traitements (boucle ouverte ou injections). Concernant la qualité de vie, les études recensées concernent principalement l'apport pour les parents et l'amélioration du sommeil des adolescents, comme dans l'étude d'Erin C Cobry et al. de 2020 (6). Notre étude vise donc à démontrer une amélioration de la qualité de vie mais aussi de l'équilibre du diabète chez les patients diabétiques de type 1 sous pompe à insuline en boucle fermée par rapport à la boucle ouverte ou aux injections, dans la population pédiatrique de 2 à 6 ans.
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