Injection intrapapillaire de toxine botulique pour la prévention de la fistule pancréatique post-chirurgicale
Promoteur : Assistance Publique – Hôpitaux de Paris (AP-HP)Tous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- À partir de 18 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Non applicable
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
La chirurgie est nécessaire pour le traitement de nombreuses affections pancréatiques, malignes ou bénignes. La mortalité de la chirurgie pancréatique peut atteindre 3 % même dans des centres experts. La morbidité est élevée, la fistule pancréatique postopératoire (FPPO) étant la principale complication postopératoire.
Selon sa définition actuelle (débit de drain de tout liquide mesurable ≥ jour postopératoire 3, avec une teneur en amylase > 3 fois l'activité amylasique sérique et ayant des conséquences cliniques), l'incidence de la FP postopératoire se situe entre 15 et 30 %. La plupart des FPPO se résolvent spontanément, mais lorsqu'une FPPO réfractaire survient, elle peut entraîner des complications sévères.
La sévérité de la FPPO est classée comme suit : grade B en cas de modification de la prise en charge médicale : infection sans défaillance d'organe, traitement spécifique (nutrition parentérale totale, analogues de la somatostatine, antibiotiques), drainage persistant > 3 semaines, procédure angiographique pour hémorragie, allongement de la durée d'hospitalisation ; grade C en cas de réintervention, de défaillance d'organe liée à la FP ou de décès.
Aucun traitement prophylactique spécifique de la FPPO n'est actuellement recommandé par les référentiels cliniques. En recherche clinique, de nombreuses stratégies prophylactiques ont été tentées avec une efficacité partielle.
La sphinctérotomie pancréatique endoscopique avec mise en place d'une endoprothèse plastique est efficace dans la prise en charge pré- et postopératoire de la fistule pancréatique, mais nécessite un endoscopiste interventionnel hautement compétent. L'injection intrapapillaire de toxine botulique est censée induire un relâchement du sphincter pancréatique, entraînant une « sphinctérotomie pancréatique pharmacologique » sans aucune morbidité. Une étude prospective de phase I/II récente a montré des résultats prometteurs dans cette indication, sans fistule pancréatique cliniquement pertinente lorsque la toxine botulique était injectée. Sur la base de cette observation, nous émettons l'hypothèse que l'injection intrapapillaire de toxine botulique lors d'une procédure endoscopique avant la chirurgie pourrait être efficace pour la prévention de la fistule pancréatique post-chirurgicale.
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