Évaluation objective des lésions cutanées à l'aide d'ADHELASKIN chez les patients atteints de sclérodermie systémique
Évaluation objective des lésions cutanées à l'aide d'ADHELASKIN chez les patients atteints de sclérodermie systémique
Promoteur : Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 14 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
Objective Assessment of Skin Damage Using ADHELASKIN in Patients With Systemic Sclerosis
Objective Assessment of Skin Damage Using ADHELASKIN in Patients With Systemic Sclerosis
Systemic sclerosis (SSc) is an autoimmune disease characterized by skin fibrosis, which clinically manifests as thickening, hardening, and loss of elasticity of the skin. Patients are typically classified as having diffuse cutaneous SSc (dcSSc) or limited cutaneous SSc (lcSSc) depending on the extent of skin fibrosis. The standard assessment of cutaneous sclerosis is based on the modified Rodnan skin score (mRSS), which consists of clinical palpation of 17 areas of the body, scored from 0 (normal) to 3 (severe sclerosis) for each area, with a total of 51 points. However, the mRSS has several limitations, including high inter- and intra-observer variability, particularly depending on the clinician's experience, subjectivity of palpation with difficulties in quantifying subtle changes in firmness or elasticity, and limited sensitivity to small changes or in areas that are not severely affected. The assessment of skin fibrosis therefore faces a lack of objective, quantitative tools that are easy to use in routine clinical practice. Certain alternatives have been evaluated (durometer, ultrasound, elastography, etc.), but none has yet been fully adopted or validated for measuring firmness, elasticity, and adhesion at different depths of the skin with good accuracy and reproducibility. ADHELASKIN° technology (by Tactinnov, LTDS / École Centrale de Lyon) enables objective, highly sensitive measurement of rigidity, firmness and elasticity using an indentation method with a ruby ball sensor. The objective of our study is to assess whether the ADHELASKIN device can differentiate between the biomechanical properties of healthy patients and those of patients with SSc.
La sclérodermie systémique (ScS) est une maladie auto-immune caractérisée par une fibrose cutanée, qui se manifeste cliniquement par un épaississement, un durcissement et une perte d'élasticité de la peau. Les patients sont généralement classés en sclérodermie systémique cutanée diffuse (ScScd) ou en sclérodermie systémique cutanée limitée (ScScl), selon l'étendue de la fibrose cutanée. L'évaluation standard de la sclérose cutanée repose sur le score cutané de Rodnan modifié (mRSS), qui consiste en une palpation clinique de 17 zones du corps, cotées de 0 (normal) à 3 (sclérose sévère) pour chaque zone, pour un total de 51 points. Cependant, le mRSS présente plusieurs limites, notamment une forte variabilité inter- et intra-observateur, dépendant en particulier de l'expérience du clinicien, la subjectivité de la palpation avec des difficultés à quantifier de subtiles modifications de fermeté ou d'élasticité, et une sensibilité limitée aux changements de faible amplitude ou dans les zones peu sévèrement atteintes. L'évaluation de la fibrose cutanée se heurte donc à un manque d'outils objectifs, quantitatifs et faciles à utiliser en pratique clinique courante. Certaines alternatives ont été évaluées (durométrie, échographie, élastographie, etc.), mais aucune n'a encore été pleinement adoptée ni validée pour mesurer la fermeté, l'élasticité et l'adhérence à différentes profondeurs de la peau avec une bonne précision et une bonne reproductibilité. La technologie ADHELASKIN° (Tactinnov, LTDS / École Centrale de Lyon) permet une mesure objective et hautement sensible de la rigidité, de la fermeté et de l'élasticité par une méthode d'indentation utilisant un capteur à bille de rubis. L'objectif de notre étude est d'évaluer si le dispositif ADHELASKIN permet de différencier les propriétés biomécaniques de patients sains de celles de patients atteints de ScS.
Vous quittez essai-clinique.com pour le site externe clinicaltrials.gov, géré par l’organisme responsable de l’annonce. La candidature, les questions d’éligibilité et toute information médicale se traitent uniquement là-bas.
Important
essai-clinique.com ne recueille pas de candidature et ne détermine pas votre éligibilité. Ne transmettez aucune information médicale au site.
Les critères affichés sont une synthèse des informations disponibles. Seul l’organisme responsable de l’étude peut confirmer l’éligibilité d’une personne.