Évaluation de la sécurité et de l'efficacité de Profhilo® Structura
Investigation clinique prospective, multicentrique, contrôlée, à deux bras, visant à évaluer la sécurité et l'efficacité de Profhilo® Structura pour la restauration du tissu adipeux du visage
Promoteur : IBSA Farmaceutici Italia Srl
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 15 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
Evaluation of the Safety and Efficacy of Profhilo® Structura
Prospective, Multicentric, Controlled, Double Arm Clinical Investigation to Evaluate the Safety and Efficacy of Profhilo® Structura for Face Adipose Tissue Restoration
Profhilo® Structura is composed of a buffered saline solution of high molecular weight (H-HA) and low molecular weight (L-HA) hyaluronic acid. The high- and low-molecular-weight HA used in the device is obtained by biofermentation and has not undergone chemical modification processes; this results in excellent tolerability of the product. In addition, the HA chains with different molecular weight present in Profhilo® Structura, thanks to a specific and patented treatment of the solution (NAHYCO® Hybrid Technology), interact with each other, giving Profhilo® Structura unique rheological properties that allow higher concentrations of HA to be administered at equal viscosity of the solution. The formulation based on HA with different molecular weight contained in Profhilo® Structura is based on the Hydrolift® Action system, the innovative approach aimed at combating the physiological decrease of HA in the skin, restoring hydration, elasticity and tone, synergistically associating deep hydration with the mechanical lifting action of the skin depression. Thanks to its rheological properties and cohesivity Profhilo® Structura is able to optimally spread and integrate into the interstitial spaces of the adipose tissue. Profhilo® Structura has the specific indication for adipose tissue restoration and is able to counteract facial volume loss.
Profhilo® Structura est composé d'une solution saline tamponnée d'acide hyaluronique de haut poids moléculaire (H-HA) et de bas poids moléculaire (L-HA). L'acide hyaluronique de haut et de bas poids moléculaire utilisé dans le dispositif est obtenu par biofermentation et n'a pas subi de procédés de modification chimique ; il en résulte une excellente tolérance du produit. De plus, les chaînes d'acide hyaluronique de poids moléculaire différents présentes dans Profhilo® Structura, grâce à un traitement spécifique et breveté de la solution (technologie hybride NAHYCO®), interagissent entre elles, conférant à Profhilo® Structura des propriétés rhéologiques uniques permettant d'administrer des concentrations plus élevées d'acide hyaluronique à viscosité égale de la solution. La formulation à base d'acide hyaluronique de poids moléculaire différents contenue dans Profhilo® Structura repose sur le système Hydrolift® Action, une approche innovante visant à lutter contre la diminution physiologique de l'acide hyaluronique dans la peau, en restaurant l'hydratation, l'élasticité et la fermeté, associant de façon synergique une hydratation profonde à une action mécanique de soutien de la dépression cutanée. Grâce à ses propriétés rhéologiques et à sa cohésivité, Profhilo® Structura est capable de se répartir et de s'intégrer de façon optimale dans les espaces interstitiels du tissu adipeux. Profhilo® Structura a une indication spécifique pour la restauration du tissu adipeux et permet de contrer la perte de volume du visage.
Vous quittez essai-clinique.com pour le site externe clinicaltrials.gov, géré par l’organisme responsable de l’annonce. La candidature, les questions d’éligibilité et toute information médicale se traitent uniquement là-bas.
Important
essai-clinique.com ne recueille pas de candidature et ne détermine pas votre éligibilité. Ne transmettez aucune information médicale au site.
Les critères affichés sont une synthèse des informations disponibles. Seul l’organisme responsable de l’étude peut confirmer l’éligibilité d’une personne.