Évaluation de la faisabilité d'une étude comparant l'anesthésie locale et l'anesthésie générale dans la chirurgie conservatrice du cancer du sein
Évaluation de la faisabilité d'une étude comparant l'anesthésie locale et l'anesthésie générale dans la chirurgie conservatrice du cancer du sein
Promoteur : Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 13 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
Evaluation of the Feasibility of a Study Comparing Local Anesthesia and General Anesthesia in Conservative Surgery for Breast Cancer
Evaluation of the Feasibility of a Study Comparing Local Anesthesia and General Anesthesia in Conservative Surgery for Breast Cancer
The conservative surgery for breast cancer is the first treatment for cancer and includes : * A partial mastectomy (removal of part of the breast) * A sentinel lymph node analysis, depending on the case (analysis of the first lymph node(s) draining the affected breast). This is a common procedure in the gynecology operating room, usually performed under general anesthesia. However, with surgical advancements and less invasive procedures, it has become possible and common for patients to undergo surgery in our department under local anesthesia. No data in the medical literature has yet evaluated this new anesthetic approach. Through this study, we aim to assess the feasibility and acceptability of partial mastectomy surgery with sentinel lymph node removal under either local anesthesia or general anesthesia. The ultimate goal of this study is to allow future patients to benefit from faster outpatient surgery, requiring less hospital stay, and to continue the progress of minimizing surgical interventions that has already been successfully undertaken in breast cancer treatment. This is an interventional study because it involves randomization, which determines for each enrolled patient whether they will receive general anesthesia or local anesthesia. It is a feasibility and acceptability study It is important to note that the surgery itself will not differ between the two groups: only the method of anesthesia will change. This research is being conducted at the University Hospital of Besançon and only at this center.
La chirurgie conservatrice du cancer du sein est le premier traitement du cancer et comprend : * Une mastectomie partielle (ablation d'une partie du sein) * Une analyse du ganglion sentinelle, selon les cas (analyse du ou des premiers ganglions drainant le sein atteint). Il s'agit d'un geste courant au bloc opératoire de gynécologie, habituellement réalisé sous anesthésie générale. Cependant, avec les progrès chirurgicaux et des procédures moins invasives, il est devenu possible et courant pour les patientes de bénéficier d'une intervention dans notre service sous anesthésie locale. Aucune donnée de la littérature médicale n'a encore évalué cette nouvelle approche anesthésique. À travers cette étude, nous visons à évaluer la faisabilité et l'acceptabilité de la mastectomie partielle avec exérèse du ganglion sentinelle, sous anesthésie locale ou générale. L'objectif final de cette étude est de permettre aux futures patientes de bénéficier d'une chirurgie ambulatoire plus rapide, nécessitant un séjour hospitalier réduit, et de poursuivre la démarche de minimisation des interventions chirurgicales déjà engagée avec succès dans la prise en charge du cancer du sein. Il s'agit d'une étude interventionnelle car elle comporte une randomisation, qui détermine pour chaque patiente incluse si elle recevra une anesthésie générale ou une anesthésie locale. C'est une étude de faisabilité et d'acceptabilité. Il est important de noter que l'intervention chirurgicale elle-même ne différera pas entre les deux groupes : seule la méthode d'anesthésie changera. Cette recherche est menée au Centre Hospitalier Universitaire de Besançon et uniquement dans ce centre.
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