Évaluation de l'intérêt d'une membrane de collagène dans la réparation des lésions distales de la coiffe des rotateurs
Promoteur : GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la RechercheTous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- À partir de 18 ans
- Public admis
- Tous
- Phase
- Sans phase
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
La coiffe des rotateurs désigne un ensemble de 4 tendons de l'épaule. Ces tendons sont le sub-scapulaire, le supra-épineux, l'infra-épineux et le petit rond. La rupture de la coiffe des rotateurs correspond à une désinsertion tendineuse totale ou partielle au niveau du trochiter ou à quelques centimètres en amont. La chirurgie de la coiffe des rotateurs est une intervention de plus en plus pratiquée en France. Dans les lésions limitées de la coiffe (distales ou intermédiaires) et en l'absence de contre-indication, l'absence de cicatrisation des tendons est d'environ 10 à 20 %. La Sofcot estime que 90 % des coiffes cicatrisées le restent 10 ans après l'intervention dans les lésions distales. Cependant, même en cas de coiffe cicatrisée, si la qualité tendineuse n'est pas bonne, la fonction sera altérée. L'implant bio-inducteur Regeneten® est une solution avancée de cicatrisation permettant l'amélioration biologique et la régénération des tendons dans tous les types de rupture de la coiffe des rotateurs. Une étude randomisée a été initiée, dont l'objectif principal était d'évaluer l'intégrité du tendon réparé par IRM un an après l'intervention selon la classification de Sugaya. Les résultats ont montré un taux de récidive de 8,3 % dans le groupe Regeneten® contre 25,8 % dans le groupe témoin. Dans ce contexte, cette étude repose sur l'hypothèse que l'ajout de Regeneten® lors de la réparation de la coiffe des rotateurs pourrait être bénéfique sur le taux de cicatrisation tendineuse mais aussi sur la qualité de la cicatrisation tendineuse.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 20 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Source de l’article en anglais(s’ouvre dans une nouvelle fenêtre) (clinicaltrials.gov)
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