essai-clinique.com
Recrutement en cours

Évaluation de l'efficacité de l'isolation des veines pulmonaires par ablation par champ pulsé dans la fibrillation atriale persistante : étude multicentrique avec suivi par moniteur cardiaque implantable

Évaluation de l'efficacité de l'isolation des veines pulmonaires par ablation par champ pulsé dans la fibrillation atriale persistante : étude multicentrique avec suivi par moniteur cardiaque implantable

Promoteur : Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 18 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.

Texte original (anglais)

Evaluation of the Efficacy of Pulmonary Vein Isolation by Pulsed-field Ablation in Persistent Atrial Fibrillation: a Multicenter Study With Follow-up by Implantable Cardiac Monitor

Evaluation of the Efficacy of Pulmonary Vein Isolation by Pulsed-field Ablation in Persistent Atrial Fibrillation: a Multicenter Study With Follow-up by Implantable Cardiac Monitor

Atrial fibrillation (AF) is the most common sustained arrhythmia in adult population. According to current guidelines for the management of AF, radiofrequency (RF) ablation (including at least pulmonary vein isolation \[PVI\]) is a validated therapeutic option for persistent AF. Recently, Pulsed-field ablation (PFA) - a new non-thermal energy - has been used to treat paroxysmal and persistent AF with a high success rate in observational studies. This new technology is based on tissue-specificity on myocardium, avoiding collateral damages on adjacent structures. Before confirming a superiority of PFA over existing thermal energies, prospective studies concerning an exclusive population of persistent AF patients are needed, with rigorous assessment of the recurrences using continuous monitoring (insertable cardiac monitor \[ICM\]). PFA efficacy using ICM has never been evaluated. Before considering PFA in therapeutic strategies through large-scale randomized studies using rigorous monitoring of recurrences, preliminary studies are needed in a persistent AF population-only. This pilot cohort study will provide solid data of PFA efficacy (using continuous monitoring of recurrences) for future randomized studies.

La fibrillation atriale (FA) est l'arythmie soutenue la plus fréquente chez l'adulte. Selon les recommandations actuelles pour la prise en charge de la FA, l'ablation par radiofréquence (RF) (comprenant au moins l'isolation des veines pulmonaires [IVP]) est une option thérapeutique validée pour la FA persistante. Récemment, l'ablation par champ pulsé (ACP) - une nouvelle énergie non thermique - a été utilisée pour traiter la FA paroxystique et persistante avec un taux de succès élevé dans des études observationnelles. Cette nouvelle technologie repose sur une spécificité tissulaire au niveau du myocarde, évitant les dommages collatéraux aux structures adjacentes. Avant de confirmer une supériorité de l'ACP par rapport aux énergies thermiques existantes, des études prospectives portant exclusivement sur une population de patients atteints de FA persistante sont nécessaires, avec une évaluation rigoureuse des récidives à l'aide d'une surveillance continue (moniteur cardiaque implantable [MCI]). L'efficacité de l'ACP évaluée à l'aide d'un MCI n'a jamais été étudiée. Avant d'envisager l'ACP dans les stratégies thérapeutiques à travers de larges études randomisées avec une surveillance rigoureuse des récidives, des études préliminaires sont nécessaires dans une population exclusivement atteinte de FA persistante. Cette étude de cohorte pilote fournira des données solides sur l'efficacité de l'ACP (à l'aide d'une surveillance continue des récidives) en vue de futures études randomisées.

Voir les modalités officielles(s’ouvre dans une nouvelle fenêtre)

Vous quittez essai-clinique.com pour le site externe clinicaltrials.gov, géré par l’organisme responsable de l’annonce. La candidature, les questions d’éligibilité et toute information médicale se traitent uniquement là-bas.

Important : essai-clinique.com ne recueille pas de candidature et ne détermine pas votre éligibilité. Ne transmettez aucune information médicale au site.

Les critères affichés sont une synthèse des informations disponibles. Seul l’organisme responsable de l’étude peut confirmer l’éligibilité d’une personne.