Évaluation de deux stratégies chirurgicales pour l'implantation robot-assistée de prothèses totales de genou (Stryker), cimentées versus non cimentées
Évaluation de deux stratégies chirurgicales pour l'implantation robot-assistée de prothèses totales de genou (Stryker), cimentées versus non cimentées. Étude prospective, randomisée, monocentrique, multisite, de non-infériorité.
Promoteur : Hospices Civils de LyonTous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- 50 à 80 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Non applicable
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
La chirurgie de remplacement total du genou (PTG) est un traitement de l'arthrose fémoro-tibiale évoluée. Cette intervention est justifiée en cas de gêne importante et d'échec du traitement médical. Elle vise à remplacer les articulations fémoro-tibiales internes et externes natives par une articulation entre un implant fémoral et un implant tibial. Les implants peuvent être cimentés ou non cimentés.
La longévité de ces implants dépend, entre autres, de la qualité de la fixation osseuse des implants. Il est donc essentiel que cette fixation soit évaluée. Les avantages d'une PTG non cimentée sont la préservation du capital osseux, l'absence d'usure par des débris de ciment et une fixation prolongée grâce à l'ostéo-intégration. Ces caractéristiques sont d'autant plus intéressantes chez une population jeune.
De nombreuses études ont été menées sur la survie des PTG avec et sans ciment. Les résultats obtenus ne sont pas unanimes et concernent principalement la survie des implants et la présence de signes radiologiques de descellement. Par ailleurs, aucune étude n'a évalué les résultats des PTG avec ou sans ciment implantées avec assistance robotique.
La précision apportée par le système robotique pourrait améliorer les résultats de ces implants non cimentés. Très peu d'études s'intéressent aux résultats fonctionnels selon la cimentation ou non de la PTG. Et la plupart de ces études ne présentent pas un niveau de preuve méthodologique élevé.
Nous souhaitons évaluer prospectivement les résultats fonctionnels, la survie, ainsi que le taux de liseré radiologique après PTG avec ou sans ciment posée avec assistance robotique, à court et moyen terme.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 14 septembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
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