Évaluation de deux stratégies chirurgicales pour l'implantation robot-assistée de prothèses totales de genou (Stryker), cimentées versus non cimentées
Évaluation de deux stratégies chirurgicales pour l'implantation robot-assistée de prothèses totales de genou (Stryker), cimentées versus non cimentées. Étude prospective, randomisée, monocentrique, multisite, de non-infériorité.
Promoteur : Hospices Civils de Lyon
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 14 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
Evaluation of Two Surgical Strategies for Robotic Implantation of Total Knee Prostheses (Stryker), Cemented Versus Uncemented
Evaluation of Two Surgical Strategies for Robotic Implantation of Total Knee Prostheses (Stryker), Cemented Versus Uncemented. Prospective, Randomized, Single-center, Multisite Non-inferiority Study.
Total knee replacement surgery (TKA) is a treatment for advanced tibial-femoral osteoarthritis. This intervention is justified in case of significant discomfort and failure of medical treatment. It aims to replace the native internal and external femoro-tibial joints with a joint between a femoral implant and a tibial implant. Implants can be cemented or cementless. The longevity of these implants depends among other things on the quality of the bone fixation of the implants. It is therefore essential that this fixation be evaluated. The advantages of an uncemented TKA are the preservation of bone stock, the absence of wear by cement debris and prolonged fixation thanks to osseointegration. These characteristics are all the more interesting in a young population. Numerous studies have been carried out on the survival of TKA with and without cement. The results found are not unanimous and mainly concern the survival of the implants and the presence of radiological signs of loosening. In addition, no study has evaluated the results of TKA with or without cement implanted using robotic assistance. The precision provided by the robotic system could improve the results of these uncemented implants. Very few studies are interested in the functional results according to the cementation or not of TKA. And most of these studies do not have a high level of methodological evidence. We would like to prospectively evaluate the functional results, survival, as well as the rate of radiological border after TKA with or without cement posed with robotic assistance, in the short and medium term.
La chirurgie de remplacement total du genou (PTG) est un traitement de l'arthrose fémoro-tibiale évoluée. Cette intervention est justifiée en cas de gêne importante et d'échec du traitement médical. Elle vise à remplacer les articulations fémoro-tibiales internes et externes natives par une articulation entre un implant fémoral et un implant tibial. Les implants peuvent être cimentés ou non cimentés. La longévité de ces implants dépend, entre autres, de la qualité de la fixation osseuse des implants. Il est donc essentiel que cette fixation soit évaluée. Les avantages d'une PTG non cimentée sont la préservation du capital osseux, l'absence d'usure par des débris de ciment et une fixation prolongée grâce à l'ostéo-intégration. Ces caractéristiques sont d'autant plus intéressantes chez une population jeune. De nombreuses études ont été menées sur la survie des PTG avec et sans ciment. Les résultats obtenus ne sont pas unanimes et concernent principalement la survie des implants et la présence de signes radiologiques de descellement. Par ailleurs, aucune étude n'a évalué les résultats des PTG avec ou sans ciment implantées avec assistance robotique. La précision apportée par le système robotique pourrait améliorer les résultats de ces implants non cimentés. Très peu d'études s'intéressent aux résultats fonctionnels selon la cimentation ou non de la PTG. Et la plupart de ces études ne présentent pas un niveau de preuve méthodologique élevé. Nous souhaitons évaluer prospectivement les résultats fonctionnels, la survie, ainsi que le taux de liseré radiologique après PTG avec ou sans ciment posée avec assistance robotique, à court et moyen terme.
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