Évaluation d'une application de télésurveillance dans le suivi des patients atteints de maladies inflammatoires chroniques de l'intestin actives
Évaluation d'une application de télésurveillance dans le suivi des patients atteints de maladies inflammatoires chroniques de l'intestin actives : l'étude SECURITY
Promoteur : Groupe d'Etude Therapeutique des Affections Inflammatoires Digestives
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 18 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
Evaluation of a Remote Monitoring Application in the Follow-up of Patients With Active Inflammatory Bowel Diseases
Evaluation of a Remote Monitoring Application in the Follow-up of Patients With Active Inflammatory Bowel Diseases: The SECURITY Trial
Telemonitoring is of definite theoretical interest for patients suffering from chronic diseases and could help to improve monitoring of treatment efficacy and tolerance, and hence remission and quality of life. Reimbursement is now planned in France for devices that have demonstrated a positive effect on patient intake. However, available studies testing different tools in IBD have shown no significant improvement in disease control or quality of life. Nevertheless, major secondary endpoints such as reduced hospitalization, complications and healthcare costs have been demonstrated. Several biases have been identified to explain these disappointing results, such as the heterogeneity of the tools/applications tested, methodological limitations concerning the main objective and technological limitations of the tools evaluated. We propose here to evaluate the impact of a tight remote monitoring through digital tool on disease control, in patients with active IBD, thanks to the MedicWise platform. The technology of the MedicWise solution enables the automatic collection of a wide range of biological and healthcare consumption data, thus limiting the need for patient input. MedicWise has obtained the CE label and is already used and reimbursed in France in other chronic diseases. The SECURITY trial proposes to evaluate the impact of a tight remote monitoring through digital tool on time spent in remission. Improvement of IBD related disability is also a major secondary objective of the study. It also has the following secondary objectives to analyze the impact of this tool on the organization of care teams caring for patients with IBD.
La télésurveillance présente un intérêt théorique certain pour les patients atteints de maladies chroniques et pourrait contribuer à améliorer le suivi de l'efficacité et de la tolérance du traitement, et ainsi la rémission et la qualité de vie. Un remboursement est désormais prévu en France pour les dispositifs ayant démontré un effet positif sur la prise en charge des patients. Toutefois, les études disponibles testant différents outils dans les maladies inflammatoires chroniques de l'intestin (MICI) n'ont pas montré d'amélioration significative du contrôle de la maladie ni de la qualité de vie. Néanmoins, des critères secondaires importants, tels que la réduction des hospitalisations, des complications et des coûts de santé, ont été démontrés. Plusieurs biais ont été identifiés pour expliquer ces résultats décevants, tels que l'hétérogénéité des outils/applications testés, des limites méthodologiques concernant l'objectif principal et des limites technologiques des outils évalués. Nous proposons ici d'évaluer l'impact d'une télésurveillance étroite au moyen d'un outil numérique sur le contrôle de la maladie chez des patients atteints de MICI active, grâce à la plateforme MedicWise. La technologie de la solution MedicWise permet la collecte automatique d'un large éventail de données biologiques et de consommation de soins, limitant ainsi le recours à la saisie par le patient. MedicWise a obtenu le marquage CE et est déjà utilisée et remboursée en France dans d'autres maladies chroniques. L'étude SECURITY propose d'évaluer l'impact d'une télésurveillance étroite au moyen d'un outil numérique sur le temps passé en rémission. L'amélioration du handicap lié aux MICI constitue également un objectif secondaire majeur de l'étude. Elle a également pour objectifs secondaires d'analyser l'impact de cet outil sur l'organisation des équipes soignantes prenant en charge les patients atteints de MICI.
Vous quittez essai-clinique.com pour le site externe clinicaltrials.gov, géré par l’organisme responsable de l’annonce. La candidature, les questions d’éligibilité et toute information médicale se traitent uniquement là-bas.
Important : essai-clinique.com ne recueille pas de candidature et ne détermine pas votre éligibilité. Ne transmettez aucune information médicale au site.
Les critères affichés sont une synthèse des informations disponibles. Seul l’organisme responsable de l’étude peut confirmer l’éligibilité d’une personne.