Étude visant à évaluer l'innocuité et l'efficacité à long terme du bélimumab chez des adultes atteints d'une pneumopathie interstitielle diffuse (ILD) associée à une sclérodermie systémique (SSc) et à d'autres connectivites (CTD) (BLISSconneCTD-OLE)
Étude ouverte visant à évaluer l'innocuité et l'efficacité à long terme du bélimumab chez des adultes atteints d'une pneumopathie interstitielle diffuse (ILD) associée à une sclérodermie systémique (SSc) et à d'autres connectivites (CTD)
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- Âge annoncé
- À partir de 18 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Phase 3
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
Il s'agit d'une étude d'extension ouverte (OLE) des études cliniques mères, randomisées et contrôlées, en cours 218224 (NCT05878717) et 221672 (NCT06572384), qui visent à évaluer respectivement l'efficacité et l'innocuité du bélimumab dans la réduction du déclin de la fonction pulmonaire chez des participants atteints d'une pneumopathie interstitielle diffuse associée à une sclérodermie systémique cutanée diffuse (dcSSc-ILD) et d'une pneumopathie interstitielle diffuse associée à d'autres connectivites (CTD-ILD).
L'étude OLE décrira la tolérance à long terme du bélimumab, ainsi que sa capacité éventuelle à continuer de ralentir la progression du déclin de la fonction pulmonaire, à ralentir la progression globale de la maladie et à améliorer la qualité de vie.
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