Étude visant à évaluer l'innocuité et l'efficacité à long terme du bélimumab chez des adultes atteints d'une pneumopathie interstitielle diffuse (ILD) associée à une sclérodermie systémique (SSc) et à d'autres connectivites (CTD) (BLISSconneCTD-OLE)
Étude ouverte visant à évaluer l'innocuité et l'efficacité à long terme du bélimumab chez des adultes atteints d'une pneumopathie interstitielle diffuse (ILD) associée à une sclérodermie systémique (SSc) et à d'autres connectivites (CTD)
Promoteur : GlaxoSmithKline
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 13 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
A Study to Investigate the Long-term Safety and Efficacy of Belimumab in Adults With Interstitial Lung Disease (ILD) Associated With Systemic Sclerosis (SSc) and Other Connective Tissue Diseases (CTD) (BLISSconneCTD-OLE)
An Open Label Study to Investigate the Long-term Safety and Efficacy of Belimumab in Adults With Interstitial Lung Disease (ILD) Associated With Systemic Sclerosis (SSc) and Other Connective Tissue Diseases (CTD)
This is an open label extension (OLE) study of an ongoing randomized controlled parent clinical studies 218224 (NCT05878717) and 221672 (NCT06572384) which aim to assess the efficacy and safety of belimumab on reducing the decline in lung function in participants with interstitial lung disease associated with diffuse cutaneous systemic sclerosis (dcSSc-ILD) and interstitial lung disease associated with other connective tissue diseases (CTD-ILD), respectively. The OLE study will describe how well tolerated belimumab will be long term, and whether it might continue to slow progression of lung function decline, slow overall disease progression and improve quality of life.
Il s'agit d'une étude d'extension ouverte (OLE) des études cliniques mères, randomisées et contrôlées, en cours 218224 (NCT05878717) et 221672 (NCT06572384), qui visent à évaluer respectivement l'efficacité et l'innocuité du bélimumab dans la réduction du déclin de la fonction pulmonaire chez des participants atteints d'une pneumopathie interstitielle diffuse associée à une sclérodermie systémique cutanée diffuse (dcSSc-ILD) et d'une pneumopathie interstitielle diffuse associée à d'autres connectivites (CTD-ILD). L'étude OLE décrira la tolérance à long terme du bélimumab, ainsi que sa capacité éventuelle à continuer de ralentir la progression du déclin de la fonction pulmonaire, à ralentir la progression globale de la maladie et à améliorer la qualité de vie.
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