Étude sur le traitement des fistules anales par Alofisel versus cellules souches autologues issues du tissu adipeux
Étude pilote sur le traitement des fistules anales chez les patients atteints de la maladie de Crohn par Alofisel versus cellules souches autologues issues du tissu adipeux
Promoteur : CHU de NantesTous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- À partir de 18 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Non applicable
- Type d’étude
- Observationnelle
Présentation
Résumé de l’étude
L'une des approches médicamenteuses les plus récentes et les plus innovantes est la thérapie cellulaire. Plusieurs essais cliniques et travaux expérimentaux ont étudié la faisabilité du traitement des fistules liées à la maladie de Crohn (MC) par cellules souches.
L'indication actuelle d'ALOFISEL® (substance active : darvadstrocel) est le traitement des fistules périanales complexes de la maladie de Crohn n'ayant pas suffisamment répondu à au moins un traitement conventionnel ou une biothérapie. Ce médicament de thérapie cellulaire tout récent est élaboré à partir de cellules souches mésenchymateuses humaines adultes allogéniques amplifiées, issues du tissu adipeux (ADSC).
Le fournisseur impose de réserver deux patients pour une dose unique d'ALOFISEL®, en raison du prix élevé du médicament - environ 54 000 € pour une dose unique de 120 millions - qui ne peut être conservée une fois décongelée. Un seul des deux patients reçoit le traitement ; l'autre sert de patient de secours. Cela permet d'éviter qu'un autre patient « de secours » ne reçoive finalement aucun soin.
Une approche alternative en développement à l'injection d'ADSC allogéniques pour le traitement des fistules anales complexes de la MC est l'injection de tissu adipeux autologue. Ces dernières années, les greffes de tissu adipeux autologue ont fait l'objet de recherches approfondies.
Elles sont privilégiées car il est simple d'obtenir des échantillons cliniques (lipoaspirat, tissu adipeux), et parce que le tissu adipeux contient un grand nombre d'ADSC. De plus, les ADSC présentent de fortes capacités immunomodulatrices et régénératrices. Nous souhaiterions comparer l'efficacité de ces deux types d'injection sur les fistules périanales dans le cadre de la prise en charge de la MC.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 13 septembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
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