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Étude sur le système huméral Perform

Étude sur le système huméral Perform

Promoteur : Stryker Trauma and Extremities

Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 19 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.

Texte original (anglais)

Perform Humeral System Study

Perform Humeral System Study

This study is an international, single arm, multicenter, prospective, non-significant risk, Post-Market Clinical Follow-up study, which is designed to collect safety and performance data at baseline, surgery, immediate post-op and annually through 10 years post-operation. Data collected from this study will be used for purposes, including but not limited to, Post-Market Surveillance, peer-reviewed publications, education materials, regulatory submissions, and/or product development.

Cette étude est une étude internationale, à bras unique, multicentrique, prospective, à risque non significatif, de suivi clinique post-commercialisation, conçue pour recueillir des données de sécurité et de performance à l'inclusion, lors de la chirurgie, en post-opératoire immédiat et annuellement jusqu'à 10 ans après l'opération. Les données recueillies dans le cadre de cette étude seront utilisées à diverses fins, notamment, mais sans s'y limiter, la surveillance post-commercialisation, des publications évaluées par des pairs, du matériel pédagogique, des soumissions réglementaires et/ou le développement de produits.

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