Étude sur l'utilisation en auto-administration d'un kit spécialisé pour la prise en charge des douleurs sexuelles associées à l'endométriose
Étude monocentrique, contrôlée, randomisée sur l'utilisation en auto-administration d'un kit spécialisé pour la prise en charge des douleurs sexuelles associées à l'endométriose
Promoteur : Elsan
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 19 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
Study on the Self-Administered Use of a Specialized Kit for the Management of Sexual Pain Associated With Endometriosis
Single-Center, Controlled, Randomized Study on the Self-Administered Use of a Specialized Kit for the Management of Sexual Pain Associated With Endometriosis
Endometriosis is a complex gynecological condition that affects approximately 10% of women of reproductive age, according to 2023 data from the World Health Organization. Endometriosis is often associated with debilitating pain, particularly during sexual intercourse (dyspareunia). This pain profoundly affects these patients' sexual health and, consequently, their quality of life, yet it remains frequently misunderstood and inadequately managed, partly due to a lack of information and appropriate tools. One of the key aspects of this study is the use of the Sexual Activity Questionnaire (SAQ), an internationally recognized assessment tool for measuring the impact of treatment on sexual functioning. The SAQ collects precise data on sexual activity (primarily frequency), the level of sexual pleasure, and the perceived pain potential experienced by patients during sexual activity, assessing not only the intensity of pain but also its influence on the emotional and relational aspects of intimate life. The SAQ has been validated to assess the impact of surgical treatments for endometriosis on sexual functioning. The results obtained through this questionnaire in routine clinical practice formed the basis for the tools developed by Dr. Magalie Benoit, providing an in-depth understanding of the different types of pain experienced by patients. The kit used in the study contains: 1. The Endo-Sexo Guide: A 258-page book that compiles and analyzes possible responses to the SAQ. It explains in detail the mechanisms of sexual pain and offers personalized solutions to alleviate it. 2. The Endo Doute app: It allows women to keep a journal tracking pain (frequency and intensity), the frequency of sexual intercourse, and the tools used to relieve pain (including those provided in the kit). It also allows users to export their data to share with the healthcare professionals involved. 3. A set of practical tools for managing sexual pain on a daily basis, including an endo-vaginal TENS device to treat dyspareunia, penis rings to limit deep penetration, hyaluronic acid suppositories, CBD (cannabinoid) lubricant gel, sublingual CBD oil to reduce stress, as well as two dietary supplements-one containing palmitoylethanolamide (PEA) to combat inflammation and the other made from herbs to aid menstrual comfort. These tools will be used independently by patients, offering them personalized solutions to better understand and manage their pain on their own. Each patient will be able to choose whether or not to use the various components of the kit and how often to use them. Empowering patients to manage their own pain should improve their sexual quality of life and reduce the need for occasional or unscheduled medical care. This project represents the first initiative aimed at evaluating the impact of these tools on patients' autonomy in managing sexual pain related to endometriosis.
L'endométriose est une pathologie gynécologique complexe qui touche environ 10 % des femmes en âge de procréer, selon les données de 2023 de l'Organisation mondiale de la santé. L'endométriose est souvent associée à des douleurs invalidantes, en particulier lors des rapports sexuels (dyspareunie). Cette douleur affecte profondément la santé sexuelle de ces patientes et, par conséquent, leur qualité de vie, tout en restant fréquemment mal comprise et prise en charge de façon inadéquate, en partie faute d'information et d'outils appropriés. L'un des aspects clés de cette étude est l'utilisation du Sexual Activity Questionnaire (SAQ), un outil d'évaluation reconnu internationalement pour mesurer l'impact du traitement sur la fonction sexuelle. Le SAQ recueille des données précises sur l'activité sexuelle (principalement la fréquence), le niveau de plaisir sexuel et le potentiel douloureux perçu ressenti par les patientes lors de l'activité sexuelle, en évaluant non seulement l'intensité de la douleur mais aussi son influence sur les aspects émotionnels et relationnels de la vie intime. Le SAQ a été validé pour évaluer l'impact des traitements chirurgicaux de l'endométriose sur la fonction sexuelle. Les résultats obtenus grâce à ce questionnaire en pratique clinique courante ont constitué la base des outils développés par le Dr Magalie Benoit, permettant une compréhension approfondie des différents types de douleurs ressenties par les patientes. Le kit utilisé dans l'étude contient : 1. Le guide Endo-Sexo : un ouvrage de 258 pages qui compile et analyse les réponses possibles au SAQ. Il explique en détail les mécanismes des douleurs sexuelles et propose des solutions personnalisées pour les atténuer. 2. L'application Endo Doute : elle permet aux femmes de tenir un journal de suivi de la douleur (fréquence et intensité), de la fréquence des rapports sexuels, et des outils utilisés pour soulager la douleur (y compris ceux fournis dans le kit). Elle permet également d'exporter les données pour les partager avec les professionnels de santé impliqués. 3. Un ensemble d'outils pratiques pour gérer la douleur sexuelle au quotidien, comprenant un dispositif de TENS endovaginal pour traiter la dyspareunie, des anneaux péniens pour limiter la pénétration profonde, des ovules d'acide hyaluronique, un gel lubrifiant au CBD (cannabinoïde), de l'huile de CBD sublinguale pour réduire le stress, ainsi que deux compléments alimentaires - l'un contenant du palmitoyléthanolamide (PEA) pour lutter contre l'inflammation et l'autre à base de plantes pour favoriser le confort menstruel. Ces outils seront utilisés de manière autonome par les patientes, leur offrant des solutions personnalisées pour mieux comprendre et gérer leur douleur par elles-mêmes. Chaque patiente pourra choisir d'utiliser ou non les différents éléments du kit et à quelle fréquence. Le fait de donner aux patientes les moyens de gérer elles-mêmes leur douleur devrait améliorer leur qualité de vie sexuelle et réduire le recours à des soins médicaux ponctuels ou non programmés. Ce projet représente la première initiative visant à évaluer l'impact de ces outils sur l'autonomie des patientes dans la gestion des douleurs sexuelles liées à l'endométriose.
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