Étude prospective randomisée comparant les prothèses SpheriKA® (MEDACTA) et Origin® (SYMBIOS) lors d'une arthroplastie totale du genou utilisant la technique d'alignement cinématique
Étude prospective randomisée comparant les prothèses SpheriKA® (MEDACTA) et Origin® (SYMBIOS) lors d'une arthroplastie totale du genou utilisant la technique d'alignement cinématique
Promoteur : Clinique du Sport, Bordeaux Mérignac
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 18 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
Prospective Randomized Study Comparing the SpheriKA® (MEDACTA) and Origin® (SYMBIOS) Prostheses During Total Knee Replacement Using the Kinematic Alignment Technique
Prospective Randomized Study Comparing the SpheriKA® (MEDACTA) and Origin® (SYMBIOS) Prostheses During Total Knee Replacement Using the Kinematic Alignment Technique
The traditional technique for implanting a total knee prosthesis, known as mechanical alignment, does not aim to preserve the original anatomy and laxity of the knee. Instead, the implants are "systematically" aligned to create a non-naturally straight lower limb. Respectively 20% and 50% of patients with a mechanically aligned total knee prosthesis are dissatisfied with the result, and complain of residual symptoms. A newer, more physiological technique for implanting a total knee prosthesis, known as kinematic alignment, aims to recreate the unique native anatomy and laxity of each patient\'s knee. The kinematic alignment technique has been shown to reduce the risk of residual symptoms and thus improve the patient\'s experience of his or her prosthetic knee. As a result of the emergence of the kinematic alignment technique, two manufacturers have developed total knee prosthesis implants specifically for this new insertion technique. A "made-to-measure" total knee prosthesis (ORIGIN® - Symbios, Yverdon-les-Bains, Switzerland) was developed with the aim of reproducing the unique contour of each implanted knee. Another manufacturer opted to develop a generic total knee prosthesis implant (SPHERIKA® - Medacta, Castel San Pietro, Switzerland), but with a design optimized for the kinematic alignment technique. These two models of total knee prosthesis each offer advantages and limitations that need to be assessed. The main aim of this study is therefore to compare the joint perception of these 2 prostheses. It will also look at the clinical and imaging results, the biomechanics of the prosthetic knee during gait, and the muscular strength of knee extension, obtained for these 2 total knee prostheses.
La technique traditionnelle d'implantation d'une prothèse totale du genou, appelée alignement mécanique, ne vise pas à préserver l'anatomie et la laxité originelles du genou. Au contraire, les implants sont « systématiquement » alignés de manière à créer un membre inférieur rectiligne non naturel. Respectivement 20 % et 50 % des patients porteurs d'une prothèse totale de genou à alignement mécanique sont insatisfaits du résultat et se plaignent de symptômes résiduels. Une technique plus récente et plus physiologique d'implantation d'une prothèse totale du genou, appelée alignement cinématique, vise à recréer l'anatomie native et la laxité propres à chaque genou de patient. Il a été démontré que la technique d'alignement cinématique réduit le risque de symptômes résiduels et améliore ainsi le vécu du patient vis-à-vis de son genou prothétique. À la suite de l'émergence de la technique d'alignement cinématique, deux fabricants ont développé des implants de prothèse totale de genou spécifiquement conçus pour cette nouvelle technique de pose. Une prothèse totale de genou « sur mesure » (ORIGIN® – Symbios, Yverdon-les-Bains, Suisse) a été développée dans le but de reproduire le contour unique de chaque genou implanté. Un autre fabricant a choisi de développer un implant de prothèse totale de genou générique (SPHERIKA® – Medacta, Castel San Pietro, Suisse), mais avec une conception optimisée pour la technique d'alignement cinématique. Ces deux modèles de prothèse totale de genou présentent chacun des avantages et des limites qui doivent être évalués. L'objectif principal de cette étude est donc de comparer la perception articulaire de ces deux prothèses. Elle s'intéressera également aux résultats cliniques et d'imagerie, à la biomécanique du genou prothétique pendant la marche, ainsi qu'à la force musculaire d'extension du genou, obtenus pour ces deux prothèses totales de genou.
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