Étude prospective, multicentrique, randomisée et contrôlée évaluant le bénéfice de l'isolation précoce des veines pulmonaires par rapport au traitement habituel chez les patients âgés de plus de 75 ans présentant une fibrillation atriale
Étude prospective, multicentrique, randomisée et contrôlée évaluant le bénéfice de l'isolation précoce des veines pulmonaires par rapport au traitement habituel chez les patients âgés de plus de 75 ans présentant une fibrillation atriale
Promoteur : Nantes University Hospital
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 18 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
Prospective Multicenter Randomized and Controlled Study Evaluating the Benefit of Early Pulmonary Vein Isolation Compared to Usual Treatment in Patients Aged Over 75 Years and Presenting With Atrial Fibrillation
Prospective Multicenter Randomized and Controlled Study Evaluating the Benefit of Early Pulmonary Vein Isolation Compared to Usual Treatment in Patients Aged Over 75 Years and Presenting With Atrial Fibrillation
Therapeutic management of Atrial Fibrillation (AF) is based either on heart rate control or on rhythm control, a strategy which aims to maintain a normal heart rhythm. The benefit in terms of morbidity and mortality of a normal heart rhythm would, however, be largely offset by the frequent side effects of antiarrhythmic drugs which could even lead to an increase in mortality compared to rate control. This increase has particularly been suggested in people aged over 75. Since the emergence of catheter Pulmonary Vein Isolation (PVI), an effective alternative to antiarrhythmic drugs has become available. This technique makes it possible to isolate the foci triggering AF under local or general anesthesia with greater effectiveness than medications and very low risks. Records in the elderly do not seem to show a reduction in effectiveness or an increase in complications. However, in the absence of a dedicated randomized study, its use is strongly limited in the elderly where rate control (52% of people over 65 years old) and the use of antiarrhythmic drugs are largely favored due to the simplicity of implementation and the low cost of medications. However, an early rhythm control strategy seems to reduce cardiovascular events in relatively old individuals (average age 70 years). The use of PVI in first line could make it possible to further improve these results. The objective of the investigator is therefore to carry out the first randomized comparative study proposing to evaluate the impact of early PVI compared to usual treatment in patients aged 75 and over with AF.
La prise en charge thérapeutique de la fibrillation atriale (FA) repose soit sur un contrôle de la fréquence cardiaque, soit sur un contrôle du rythme, stratégie qui vise à maintenir un rythme cardiaque normal. Le bénéfice en termes de morbidité et de mortalité d'un rythme cardiaque normal serait toutefois largement compensé par les effets secondaires fréquents des antiarythmiques, qui pourraient même entraîner une augmentation de la mortalité par rapport au contrôle de la fréquence. Cette augmentation a notamment été suggérée chez les personnes de plus de 75 ans. Depuis l'apparition de l'isolation des veines pulmonaires (IVP) par cathéter, une alternative efficace aux antiarythmiques est devenue disponible. Cette technique permet d'isoler les foyers déclenchant la FA sous anesthésie locale ou générale, avec une efficacité supérieure aux médicaments et des risques très faibles. Les données chez les personnes âgées ne semblent pas montrer de réduction de l'efficacité ni d'augmentation des complications. Cependant, en l'absence d'étude randomisée dédiée, son utilisation est fortement limitée chez les personnes âgées, chez qui le contrôle de la fréquence (52 % des personnes de plus de 65 ans) et l'utilisation d'antiarythmiques sont largement privilégiés en raison de la simplicité de mise en œuvre et du faible coût des médicaments. Cependant, une stratégie de contrôle précoce du rythme semble réduire les événements cardiovasculaires chez des sujets relativement âgés (âge moyen 70 ans). L'utilisation de l'IVP en première intention pourrait permettre d'améliorer encore ces résultats. L'objectif de l'investigateur est donc de mener la première étude comparative randomisée proposant d'évaluer l'impact de l'IVP précoce par rapport au traitement habituel chez les patients âgés de 75 ans et plus présentant une FA.
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