Étude prospective, multicentrique, randomisée et contrôlée évaluant le bénéfice de l'isolation précoce des veines pulmonaires par rapport au traitement habituel chez les patients âgés de plus de 75 ans présentant une fibrillation atriale
Promoteur : CHU de NantesTous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- À partir de 75 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Non applicable
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
La prise en charge thérapeutique de la fibrillation atriale (FA) repose soit sur un contrôle de la fréquence cardiaque, soit sur un contrôle du rythme, stratégie qui vise à maintenir un rythme cardiaque normal.
Le bénéfice en termes de morbidité et de mortalité d'un rythme cardiaque normal serait toutefois largement compensé par les effets secondaires fréquents des antiarythmiques, qui pourraient même entraîner une augmentation de la mortalité par rapport au contrôle de la fréquence. Cette augmentation a notamment été suggérée chez les personnes de plus de 75 ans.
Depuis l'apparition de l'isolation des veines pulmonaires (IVP) par cathéter, une alternative efficace aux antiarythmiques est devenue disponible. Cette technique permet d'isoler les foyers déclenchant la FA sous anesthésie locale ou générale, avec une efficacité supérieure aux médicaments et des risques très faibles. Les données chez les personnes âgées ne semblent pas montrer de réduction de l'efficacité ni d'augmentation des complications.
Cependant, en l'absence d'étude randomisée dédiée, son utilisation est fortement limitée chez les personnes âgées, chez qui le contrôle de la fréquence (52 % des personnes de plus de 65 ans) et l'utilisation d'antiarythmiques sont largement privilégiés en raison de la simplicité de mise en œuvre et du faible coût des médicaments.
Cependant, une stratégie de contrôle précoce du rythme semble réduire les événements cardiovasculaires chez des sujets relativement âgés (âge moyen 70 ans). L'utilisation de l'IVP en première intention pourrait permettre d'améliorer encore ces résultats. L'objectif de l'investigateur est donc de mener la première étude comparative randomisée proposant d'évaluer l'impact de l'IVP précoce par rapport au traitement habituel chez les patients âgés de 75 ans et plus présentant une FA.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 18 septembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
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