Étude des Facteurs Prédictifs de la Maladie d'Alzheimer Chez Les Personnes se Plaignant de Troubles Subjectifs de la Mémoire - Étude d'Extension
Étude des Facteurs Prédictifs de la Maladie d'Alzheimer Chez Les Personnes se Plaignant de Troubles Subjectifs de la Mémoire - Étude d'Extension
Promoteur : Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 16 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
Investigation of AlzHeimer's Predictors in Subjective Memory Complainers - Extension Study
Investigation of AlzHeimer's Predictors in Subjective Memory Complainers - Extension Study
A regional, single-center, prospective, observational academic cohort will follow subjects who previously participated in the INSIGHT study and who agree an extension of their follow-up in the INSIGHT-2 research for additional 5-6 years. An annual multimodal evaluation (cognitive, oculomotor, biological and neuroimaging) will be proposed in order to describe the natural history of preclinical Alzheimer's disease (AD). The primary endpoint is the conversion to the symptomatic stage in subjects at risk, identified by positive amyloid staining (A+) on florbetapir positron emission tomography (PET) imaging. The size of the cohort is estimated to around 240 participants (61 A+ subjects) among the 318 participants included in the main cohort (88 A+ subjects). The follow-up in the INSIGHT-2 cohort will be lightened compared to that of the main cohort with an annual frequency of visits rather than a six-monthly one.
Une cohorte académique régionale, monocentrique, prospective et observationnelle suivra des sujets ayant déjà participé à l'étude INSIGHT et acceptant une prolongation de leur suivi dans le cadre de la recherche INSIGHT-2, pendant 5 à 6 années supplémentaires. Une évaluation multimodale annuelle (cognitive, oculomotrice, biologique et en neuro-imagerie) sera proposée afin de décrire l'histoire naturelle de la maladie d'Alzheimer (MA) préclinique. Le critère d'évaluation principal est la conversion vers le stade symptomatique chez les sujets à risque, identifiés par un marquage amyloïde positif (A+) en imagerie par tomographie par émission de positons (TEP) au florbétapir. La taille de la cohorte est estimée à environ 240 participants (61 sujets A+) parmi les 318 participants inclus dans la cohorte principale (88 sujets A+). Le suivi dans la cohorte INSIGHT-2 sera allégé par rapport à celui de la cohorte principale, avec une fréquence annuelle des visites plutôt que semestrielle.
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