Étude de la vascularisation de la tranche vaginale après hystérectomie totale par cœlioscopie, à l'aide d'une injection de vert d'indocyanine.
Étude de la vascularisation de la tranche vaginale après hystérectomie totale par cœlioscopie, à l'aide d'une injection de vert d'indocyanine. Étude de faisabilité prospective
Promoteur : CHU de Clermont-FerrandTous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- À partir de 18 ans
- Sexes admis
- Femmes
- Phase
- Non applicable
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
L'hystérectomie est l'une des interventions chirurgicales les plus fréquentes en gynécologie, en particulier par cœlioscopie. Les complications postopératoires de l'hystérectomie sont nombreuses et leurs causes sont mal comprises. Le vert d'indocyanine est un colorant fluorescent qui, lorsqu'il est exposé à une lumière infrarouge, permet de visualiser la vascularisation par fluorescence.
Le projet consiste à étudier la vascularisation de la tranche vaginale après hystérectomie totale par cœlioscopie à l'aide de l'injection de vert d'indocyanine. Il s'agit d'une étude de faisabilité prospective. Pendant l'intervention, après la réalisation de l'hystérectomie, du vert d'indocyanine sera injecté par voie intraveineuse à la patiente. Une vidéo en fluorescence de la tranche vaginale sera enregistrée.
La fluorescence des images enregistrées sera analysée par un logiciel d'analyse de fluorescence afin d'obtenir une valeur objective de fluorescence. Les valeurs de fluorescence seront comparées à la survenue ou à l'absence de complications postopératoires. Il s'agit de la première étude utilisant cette technique d'imagerie associée au vert d'indocyanine dans cette chirurgie.
Cette étude utilisera un nouveau logiciel objectif d'analyse séquentielle de la fluorescence, qui a déjà démontré son efficacité en chirurgie digestive. La mesure séquentielle de l'évolution de l'intensité de fluorescence visualisée sur les images de cœlioscopie permettra de produire des graphiques de perfusion vaginale à l'aide d'un outil de modélisation vidéo tel que le logiciel TRACKER.
Ce logiciel mesure l'évolution des niveaux de vert dans une région d'intérêt, à partir de laquelle une courbe de fluorescence en fonction du temps peut être obtenue. La présence de fluorescence sera définie par une valeur d'intensité de fluorescence Fmax-Fmin sur le graphique.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 18 septembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
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