Étude de la prophylaxie par posaconazole chez des patients recevant une allogreffe de cellules souches hématopoïétiques (allo-CSH) à haut risque d'infection fongique invasive (IFI)
Étude de la prophylaxie par posaconazole chez des patients recevant une allogreffe de cellules souches hématopoïétiques (allo-CSH) à haut risque d'infection fongique invasive (IFI) : étude POSALLO
Promoteur : CHU de NantesTous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- À partir de 18 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Phase 2
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
Les patients recevant une allogreffe de cellules souches hématopoïétiques (allo-CSH) présentent un risque élevé d'infection, en particulier d'origine fongique. Jusqu'aux recommandations de 2018 de la 6e Conférence européenne sur les infections en hématologie (ECIL6), la prophylaxie primaire des infections fongiques invasives (IFI) chez les patients allogreffés reposait sur l'administration de fluconazole jusqu'à J100.
En raison de l'évolution des pratiques de greffe (greffe à partir de donneurs alternatifs, greffe séquentielle, etc.) et de l'évolution de l'écologie microbiologique (augmentation de l'incidence des IFI causées par des germes filamenteux tels que l'aspergillose et la mucormycose), la prophylaxie par fluconazole est désormais parfois sous-optimale.
Il est donc recommandé d'administrer aux patients à haut risque de développer une IFI des molécules azolées actives contre les agents filamenteux en prophylaxie primaire pendant les 3 premiers mois suivant la greffe. Le posaconazole est souvent sous-dosé (en dessous de la concentration minimale efficace).
Il paraît donc essentiel de mener une étude prospective avec un dosage rapproché de la [C]min dans la situation spécifique des patients allogreffés, une population qui apparaît à risque de sous-dosage au vu des résultats d'une première analyse rétrospective.
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