Étude d'efficacité d'un complément alimentaire à base de myo-inositol, N-acétylcystéine, zinc et vitamines sur la fragmentation de l'ADN spermatique
Essai contrôlé randomisé en double aveugle évaluant l'efficacité du complément alimentaire Isitol® versus placebo sur le taux de fragmentation anormale de l'ADN spermatique
Promoteur : GYNOVTous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- 20 à 45 ans
- Sexes admis
- Hommes
- Phase
- Non applicable
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
Dans les pays industrialisés, on estime qu'environ 15 % des couples souhaitant avoir un enfant sont actuellement confrontés à des problèmes d'infertilité, dont, dans la moitié des cas, une anomalie de la qualité du sperme ou au moins un facteur d'origine masculine est identifié. L'évaluation de la qualité du sperme chez l'homme repose, pour l'essentiel, sur l'examen micro et macroscopique de divers paramètres (concentration, mobilité, anomalies morphologiques des spermatozoïdes, etc.). Néanmoins, un nombre croissant d'études scientifiques a montré que la qualité de l'ADN spermatique, et en particulier son taux de fragmentation, est également associée à un taux de fécondation plus faible. L'intégrité de l'ADN spermatique peut être affectée par un déséquilibre de la balance oxydo-réductrice, entraînant un stress oxydatif non compensé, et pourrait être restaurée ou améliorée par des mesures d'hygiène alimentaire et la consommation de produits alimentaires spécifiques.
L'étude clinique ISITOL vise à évaluer l'efficacité d'un complément alimentaire spécifiquement formulé pour cibler les différentes problématiques associées à l'infertilité masculine, et en particulier à contribuer à l'amélioration du taux de fragmentation de l'ADN spermatique. L'efficacité du complément alimentaire Isitol® (GYNOV SAS) sur le taux de fragmentation de l'ADN spermatique et d'autres paramètres secondaires est évaluée dans le cadre d'une étude clinique interventionnelle monocentrique, prospective, randomisée, en double aveugle, versus placebo, menée en France au Laboratoire Drouot (21 rue Drouot - 75009 Paris - France) et dirigée par le Dr Nino-Guy Cassuto. Au total, 72 hommes âgés de 20 à 45 ans, présentant un taux de fragmentation de l'ADN spermatique ≥ 30 % et une spermoculture négative, sont recrutés. Les patients recrutés ont été randomisés selon un schéma 1:1 en 2 groupes (traités par Isitol® versus traités par placebo). [Résultats à communiquer ultérieurement]
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 15 septembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
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