Essai randomisé prospectif de la photophérèse extracorporelle (ECP) dans le rejet médié par les anticorps (RMA) infraclinique
Utilisation de la photophérèse extracorporelle comme traitement immunomodulateur du rejet médié par les anticorps infraclinique après transplantation pulmonaire : un essai contrôlé randomisé prospectif
Promoteur : Université de médecine de VienneTous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- À partir de 18 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Non applicable
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
L'objectif de cet essai clinique est d'évaluer l'effet thérapeutique de la photophérèse extracorporelle dans le rejet médié par les anticorps infraclinique après transplantation pulmonaire. Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont : 1.
Le traitement par ECP entraîne-t-il une réduction significative de l'IFM (intensité de fluorescence moyenne) par rapport à l'IFM initiale chez des patients cliniquement stables présentant des DSAdn persistants (>6 mois) (IFM>1 000) ? 2.
Quel est l'impact du traitement par ECP sur les critères suivants chez ces patients : rejet cellulaire aigu (ACR), rejet médié par les anticorps clinique, dysfonction chronique du greffon pulmonaire (CLAD), infections, taux d'abandon, survie, événements indésirables ? Les participants seront randomisés en deux groupes. Chaque groupe comptera 40 patients.
Le groupe témoin fera l'objet d'une observation, sans administration de traitement actif. Le groupe traité recevra une photophérèse extracorporelle. Tout d'abord, un cycle de traitement de deux jours sera réalisé une fois toutes les deux semaines pendant les deux premiers mois. Ensuite, un cycle de traitement de deux jours sera réalisé une fois par mois pendant 6 mois.
Les chercheurs compareront les deux groupes concernant : la valeur de l'IFM, la survenue d'un ACR, d'un rejet médié par les anticorps clinique, d'une CLAD, des infections, la survie, les événements indésirables, l'immunophénotypage, le profilage d'expression des miARN, l'expression des cytokines, la signature d'expression génique des PBMC et la caractérisation protéomique.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 14 septembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
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