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Escalade de dose de cellules stromales/souches allogéniques dérivées du tissu adipeux pour le traitement des fistules de Crohn

Escalade de dose de cellules stromales/souches allogéniques dérivées du tissu adipeux pour le traitement des fistules de Crohn : une étude clinique de phase I/II

Promoteur : University Hospital, Toulouse

Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 15 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.

Texte original (anglais)

Dose Escalation of Allogeneic Adipose Derived Stroma/Stem Cells for the Treatment of Crohn's Fistula

Dose Escalation of Allogeneic Adipose Derived Stroma/Stem Cells for the Treatment of Crohn's Fistula:a Phase I/II Clinical Study

Perianal fistulas are in the forefront (42 to 72, 4%) of morbid complication of Crohn's disease, affecting nearly one- third of patients and complicating abscesses in 35-48% of cases. The current treatment is based on the combination of drainage (proctologic and surgical), and biologics techniques, but the failure rate varies from 30 to 80%. Actually, innovative cell therapy procedures are validated by Cell-Easy with the use of allogenic mesenchymal stem cells for the immunomodulatory, anti-inflammatory, angiogenic and trophic properties (CellReady®) and represent a promising option in the treatment of perianal fistulas associated with Crohn's disease. This phase I/II study is designed to evaluate the treatment of complex perianal fistulas associated with Crohn's disease, after failure of conventional treatment by injection of allogeneic cultured adipose-derived stromal cell (AdMSC) into the fistula.

Les fistules périanales figurent au premier plan (42 à 72,4 %) des complications morbides de la maladie de Crohn, touchant près d'un tiers des patients et se compliquant d'abcès dans 35 à 48 % des cas. Le traitement actuel repose sur l'association d'un drainage (proctologique et chirurgical) et de techniques biologiques, mais le taux d'échec varie de 30 à 80 %. Des procédés innovants de thérapie cellulaire sont actuellement validés par Cell-Easy, utilisant des cellules souches mésenchymateuses allogéniques pour leurs propriétés immunomodulatrices, anti-inflammatoires, angiogéniques et trophiques (CellReady®), et représentent une option prometteuse dans le traitement des fistules périanales associées à la maladie de Crohn. Cette étude de phase I/II est conçue pour évaluer le traitement des fistules périanales complexes associées à la maladie de Crohn, après échec du traitement conventionnel, par injection de cellules stromales allogéniques cultivées dérivées du tissu adipeux (AdMSC) dans la fistule.

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