Efficacité et sécurité de Cellbooster Hair chez des sujets sains
Étude prospective, ouverte, sur la sécurité et l'efficacité de CellBooster® Hair
Promoteur : SuisselleTous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- À partir de 18 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Non applicable
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
Cellbooster® Hair (CBH) est un dispositif médical de classe III, marqué CE, injectable à base d'acide hyaluronique (AH) utilisant la technologie brevetée CHAC. Il se compose d'acide hyaluronique stabilisé à 18 mg (6 mg/ml) avec des acides aminés et des vitamines, ainsi que des minéraux (zinc, cuivre). Le dispositif médical est conçu pour renforcer les follicules pileux, améliorer la croissance des cheveux et la microcirculation.
Il restaure la structure de la peau du cuir chevelu et assure la restructuration de la fibre capillaire.
Le dispositif est un implant injectable résorbable destiné à prévenir et à traiter divers problèmes du cuir chevelu et des cheveux liés à un déséquilibre hormonal, au psoriasis, à la séborrhée, au stress, à une carence en nutrition et en oligo-éléments, tels que : la chute de cheveux, la cassure des cheveux, la déshydratation du cuir chevelu, les pellicules, le grisonnement prématuré.
Le dispositif améliore la microcirculation, restaure la structure de la peau du cuir chevelu et d'autres qualités, assure la restructuration de la fibre capillaire après un dommage physique et/ou chimique, tel que : la coloration des cheveux, la permanente, le soleil, le sèche-cheveux. La présente investigation clinique post-commercialisation vise à évaluer l'efficacité et la sécurité du CBH sur le cuir chevelu des sujets.
À cette fin, des sujets sains présentant des signes de chute de cheveux recevront un traitement en 6 séances espacées de 2 semaines et seront suivis pendant 130 jours après la séance d'injection initiale. Des mesures objectives des paramètres de fonction du cuir chevelu et des caractéristiques des cheveux seront réalisées, permettant d'évaluer la densité capillaire, le diamètre des cheveux, la structure des cheveux, l'hydratation du cuir chevelu, la fonction barrière et l'épaisseur du cuir chevelu, avec des photographies illustratives. L'amélioration clinique subjective sera évaluée par une notation clinique, ainsi que les degrés de satisfaction du sujet et de l'investigateur. La sécurité des injections sera évaluée par le recueil des réactions au site d'injection (RSI) et des événements indésirables (EI).
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 11 novembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
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