Efficacité du programme MAEva (Méditation, Acceptation et Engagement dans les Valeurs) chez les patientes traitées pour un cancer du sein.
Efficacité du programme MAEva (Méditation, Acceptation et Engagement dans les Valeurs) chez les patientes traitées pour un cancer du sein : un essai clinique randomisé, multicentrique
Promoteur : Institut de Cancérologie de Lorraine
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 15 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
Efficacy of the MAEva Program (Meditation, Acceptance, and Commitment to Values) Among Patients Treated For Breast Cancer.
Efficacy of the MAEva Program (Meditation, Acceptance, and Commitment to Values) Among Patients Treated For Breast Cancer : a Randomized, Multicenter Clinical Trial
The MAEva program combines Acceptance and Committment Therapy (ACT) and mindfulness practices. It is an open and circular intervention, in three sessions (Mindfulness, Acceptance, and Commitment to values). It is designed for cancer patients and was the subject of an initial study that explored its feasibility and acceptability, as well as the initial results on psychological well-being. This randomized, multicenter clinical trial is necessary to demonstrate the efficacy of the MAEva program compared to a discussion group with non metastatic breast cancer patients. Patients will be included and randomized into two arms: * In the first arm, patients will have the opportunity to participate in the MAEva program for nine consecutive weeks. * and the second arm patients will have the opportunity to participate in a discussion group for nine consecutive weeks. The patients will be able to attend one session per week for nine consecutive weeks. Quantitative assessments of quality of life, symptoms of stress, anxiety, and depression, as well as psychological flexibility, will be conducted before the first session, after 3 weeks, 9 weeks, and 12 weeks. Also, a qualitative analysis will be conducted based on satisfaction questionnaire and a semistructured interview performed after the end of the program. The interview analysis will described the extent to which the intervention is adapted to the realities on the ground and the needs of the target population. It will enable to identify how patients appropriate the psychological flexibility processes taught in the program in relation to the conceptual framework of ACT therapy (i.e., contact with the present moment, self-as-context, acceptance, defusion, values, and committed action) and integrate them into their daily lives.
Le programme MAEva associe la thérapie d'acceptation et d'engagement (ACT) et des pratiques de pleine conscience. Il s'agit d'une intervention ouverte et circulaire, en trois séances (pleine conscience, acceptation et engagement dans les valeurs). Il est destiné aux patients atteints de cancer et a fait l'objet d'une étude initiale explorant sa faisabilité et son acceptabilité, ainsi que les premiers résultats sur le bien-être psychologique. Cet essai clinique randomisé et multicentrique est nécessaire pour démontrer l'efficacité du programme MAEva par rapport à un groupe de discussion chez des patientes atteintes d'un cancer du sein non métastatique. Les patientes seront incluses et randomisées dans deux bras : * dans le premier bras, les patientes auront la possibilité de participer au programme MAEva pendant neuf semaines consécutives ; * et dans le second bras, les patientes auront la possibilité de participer à un groupe de discussion pendant neuf semaines consécutives. Les patientes pourront assister à une séance par semaine pendant neuf semaines consécutives. Des évaluations quantitatives de la qualité de vie, des symptômes de stress, d'anxiété et de dépression, ainsi que de la flexibilité psychologique, seront réalisées avant la première séance, puis après 3 semaines, 9 semaines et 12 semaines. Par ailleurs, une analyse qualitative sera réalisée à partir d'un questionnaire de satisfaction et d'un entretien semi-structuré mené à l'issue du programme. L'analyse des entretiens permettra de décrire dans quelle mesure l'intervention est adaptée aux réalités de terrain et aux besoins de la population cible. Elle permettra d'identifier comment les patientes s'approprient les processus de flexibilité psychologique enseignés dans le programme, en lien avec le cadre conceptuel de la thérapie ACT (à savoir le contact avec le moment présent, le soi comme contexte, l'acceptation, la défusion, les valeurs et l'action engagée), et les intègrent dans leur vie quotidienne.
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