Efficacité du drilling ovarien par laparoscopie vNOTES chez les patientes atteintes du SOPK

Le syndrome des ovaires polykystiques (SOPK) est une pathologie fréquente chez les femmes jeunes (c'est le trouble endocrinien le plus fréquent) et est responsable de 70 % des cas d'infertilité anovulatoire. Sur le plan clinique, il est défini depuis 2003 par les critères de Rotterdam, selon le Collège National des Gynécologues et Obstétriciens Français. Le SOPK représente un enjeu important en médecine de la reproduction, car il est associé à des taux d'infertilité allant de 20 % à 74 %.

La stimulation ovarienne constitue le traitement de première intention du SOPK, en l'absence de traitement étiologique disponible. Le traitement pharmacologique de première ligne est le citrate de clomifène. En cas d'échec du citrate de clomifène, le traitement de deuxième ligne est le drilling ovarien. Traditionnellement, le drilling ovarien était réalisé par laparoscopie ou par fertiloscopie.

La fertiloscopie présentait l'avantage d'être plus rapide et sans cicatrice pour les patientes, avec des taux rapportés d'échec et de conversion en laparoscopie de 10 % à 20 % selon les études. Cependant, la fertiloscopie n'est plus pratiquée en raison de l'arrêt de commercialisation du dispositif.

Avec l'avènement de la laparoscopie vNOTES (chirurgie endoscopique transluminale par orifice naturel vaginal) dans les années 2010 pour les pathologies gynécologiques bénignes, la possibilité d'une nouvelle voie d'abord vaginale pour le drilling ovarien est désormais envisagée. L'objectif principal est d'évaluer l'efficacité du drilling ovarien par laparoscopie vNOTES en termes de reprise des cycles ovulatoires spontanés chez les patientes atteintes du SOPK nécessitant un traitement chirurgical.

Type d'étude : étude de preuve de concept, monocentrique, randomisée, contrôlée, à deux bras. Nombre de centres : 1. Description de l'étude : lors de la consultation de gynécologie, si une indication de drilling ovarien est posée, la patiente sera invitée à participer au protocole de l'étude. La notice d'information de l'étude, détaillant les procédures et les objectifs de l'étude, ainsi que le formulaire de consentement, seront remis à la patiente. Une seconde consultation avec l'investigateur sera programmée pour répondre à toute question à l'issue d'un délai de réflexion. Si la patiente consent, elle et l'investigateur signeront le formulaire de consentement. La randomisation sera effectuée à l'aide du logiciel REDCap®. La patiente sera ensuite affectée au groupe vNOTES ou au groupe laparoscopie. L'intervention sera réalisée par des chirurgiens désignés comme « experts » dans l'approche chirurgicale concernée. La procédure suivra les techniques standard du service. La reprise des cycles ovulatoires sera évaluée 6 mois après l'intervention, lors d'une consultation de suivi.