Efficacité, acceptabilité et sécurité de la PrEP événementielle du VIH utilisant le TAF/FTC chez les HSH en Thaïlande et en France
Essai contrôlé randomisé visant à évaluer l'efficacité, l'acceptabilité et la sécurité de la prophylaxie pré-exposition événementielle du VIH utilisant le TAF/FTC chez les hommes ayant des rapports sexuels avec des hommes en Thaïlande et en France
Promoteur : ANRS, Emerging Infectious Diseases
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 14 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
Efficacy, Acceptability and Safety of Event-driven HIV PrEP Using TAF/FTC in MSM in Thailand and France.
A Randomized Controlled Trial to Evaluate the Efficacy, Acceptability and Safety of Event-driven Pre-exposure Prophylaxis for HIV Using TAF/FTC in Men Who Have Sex With Men in Thailand and France
The purpose of this study is to evaluate the efficacy, acceptability, and safety of a simplified event-driven pre-exposure prophylaxis of HIV based on oral TAF/FTC in HIV-uninfected cisgender men who have sex with men (MSM). Primary objective: To assess the efficacy of emtricitabine 200 mg + tenofovir alafenamide 25 mg (F/TAF), taken 2 to 24 hours before sexual intercourse followed by a second dose 24 hours after the first intake, in reducing the risk of HIV acquisition in MSM relative to the background HIV incidence rate.
L'objectif de cette étude est d'évaluer l'efficacité, l'acceptabilité et la sécurité d'une prophylaxie pré-exposition événementielle simplifiée du VIH, fondée sur le TAF/FTC par voie orale, chez des hommes cisgenres non infectés par le VIH ayant des rapports sexuels avec des hommes (HSH). Objectif principal : évaluer l'efficacité de l'emtricitabine 200 mg + ténofovir alafénamide 25 mg (F/TAF), pris 2 à 24 heures avant un rapport sexuel, suivi d'une seconde prise 24 heures après la première, dans la réduction du risque d'acquisition du VIH chez les HSH par rapport au taux d'incidence de fond du VIH.
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