Effet analgésique postopératoire du néfopam par voie orale
Effet analgésique postopératoire du néfopam administré par voie orale après une arthroplastie totale du genou : un essai contrôlé randomisé
Promoteur : Hospices Civils de LyonTous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- 18 à 75 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Phase 2
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
L'arthroplastie primaire du genou par prothèse totale est une chirurgie douloureuse, réalisée chez des patients présentant une gonarthrose avancée (stade III), donc déjà porteurs d'une hyperalgésie et d'une hyperalgésie et d'une allodynie. Ce terrain accroît le risque d'hyperalgésie postopératoire mais aussi le risque postopératoire persistant de douleur persistante post-chirurgicale.
Le néfopam est un analgésique non opioïde d'action centrale utilisé dans le cadre d'une analgésie multimodale. L'effet d'épargne opioïde du néfopam reste controversé selon les procédures chirurgicales. En France, le néfopam n'est disponible que sous forme parentérale ; il est cependant souvent administré par voie orale.
Il n'existe actuellement aucune étude portant sur l'efficacité du néfopam par voie orale dans la prise en charge de la douleur postopératoire, y compris la prévention de la douleur. Les investigateurs conduisent une étude prospective, contrôlée, randomisée, en double aveugle, dont l'objectif principal est d'examiner l'effet du néfopam administré par voie orale en périopératoire sur la douleur postopératoire après une arthroplastie totale du genou.
Les objectifs secondaires comprennent la quantification de l'allodynie de la plaie, l'analyse des événements indésirables, les résultats cliniques, et une étude pharmacocinétique du néfopam administré par voie orale (dosage plasmatique et dans le liquide céphalo-rachidien).
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 13 septembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
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