Effet analgésique postopératoire du néfopam par voie orale
Effet analgésique postopératoire du néfopam administré par voie orale après une arthroplastie totale du genou : un essai contrôlé randomisé
Promoteur : Hospices Civils de Lyon
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 13 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
Post-operative Analgesic Effect of Oral Nefopam
Postoperative Analgesic Effect of Orally Administrated Nefopam After a Total Knee Arthroplasty: a Randomized Controlled Trial
Primary knee arthroplasty by total prosthesis is a painful surgery, performed on patients with advanced gonarthrosis (stage III), thus already presenting hyperalgesia and hyperalgesia and allodynia. This terrain makes the risk of postoperative hyperalgesia but also of persistent postoperative risk of persistent post-surgical pain. Nefopam is a non-opioid centrally acting analgesic drug used as a part of multimodal analgesia. The opioid-sparing effect of nefopam is still controversial across various surgical procedures. In France nefopam is only available as a parenteral formulation; however it is often administered orally. There is currently no study addressing the efficacy of oral nefopam for the postoperative pain management including pain prevention. The investigators conduct a prospective, double-blinded randomized controlled study with the main objective to examine the effect of perioperative orally administered nefopam on postoperative pain after a total knee arthroplasty. Secondary objectives include the quantification of wound allodynia, analysis of adverse events, clinical outcomes, and a pharmacokinetic study of orally given nefopam (plasma and cerebrospinal fluid dosage).
L'arthroplastie primaire du genou par prothèse totale est une chirurgie douloureuse, réalisée chez des patients présentant une gonarthrose avancée (stade III), donc déjà porteurs d'une hyperalgésie et d'une hyperalgésie et d'une allodynie. Ce terrain accroît le risque d'hyperalgésie postopératoire mais aussi le risque postopératoire persistant de douleur persistante post-chirurgicale. Le néfopam est un analgésique non opioïde d'action centrale utilisé dans le cadre d'une analgésie multimodale. L'effet d'épargne opioïde du néfopam reste controversé selon les procédures chirurgicales. En France, le néfopam n'est disponible que sous forme parentérale ; il est cependant souvent administré par voie orale. Il n'existe actuellement aucune étude portant sur l'efficacité du néfopam par voie orale dans la prise en charge de la douleur postopératoire, y compris la prévention de la douleur. Les investigateurs conduisent une étude prospective, contrôlée, randomisée, en double aveugle, dont l'objectif principal est d'examiner l'effet du néfopam administré par voie orale en périopératoire sur la douleur postopératoire après une arthroplastie totale du genou. Les objectifs secondaires comprennent la quantification de l'allodynie de la plaie, l'analyse des événements indésirables, les résultats cliniques, et une étude pharmacocinétique du néfopam administré par voie orale (dosage plasmatique et dans le liquide céphalo-rachidien).
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