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Recrutement en cours

Distension abdominale visible

Traitement de la distension abdominale fonctionnelle

Promoteur : Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 16 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.

Texte original (anglais)

Visible Abdominal Distension

Tratamiento de la distensión Abdominal Funcional

Background. Abdominal distention is produced by an abnormal somatic postural tone. The authors developed an original biofeedback technique. In a randomized, placebo-controlled trial the authors demonstrated the superiority of biofeedback over placebo for the treatment of abdominal distention. However, the technique is technically complex and unpractical. Aim. To prove the efficacy of a noninstrumental biofeedback technique, transmitted by a standard training program, for the treatment of abdominal distension in different centers. Selection criteria. Episodes of visible abdominal distension. Intervention. Patients will be randomized into biofeedback and placebo groups. Three sessions of either biofeedback or placebo intervention will be performed during the first 3 weeks of the intervention period. Biofeedback: Patients will be taught to control abdominal and thoracic muscular activity by providing instructions using an original video support. In each center one operator will receive a standard training on how to deliver the noninstrumental biofeedback treatment. Patients will be instructed to perform the same exercises before and after breakfast, lunch and dinner during the 4-week intervention period. Placebo: Sham measurements of abdominal and thoracic motion will be performed, and a pill of placebo containing 0.21 g glucose will be administered; patients will be instructed to take a pill of placebo before breakfast, lunch and dinner during the 4-week intervention period.

Contexte. La distension abdominale est produite par un tonus postural somatique anormal. Les auteurs ont développé une technique originale de biofeedback. Dans un essai randomisé contrôlé contre placebo, les auteurs ont démontré la supériorité du biofeedback par rapport au placebo pour le traitement de la distension abdominale. Cependant, cette technique est techniquement complexe et peu pratique. Objectif. Démontrer l'efficacité d'une technique de biofeedback non instrumentale, transmise par un programme de formation standard, pour le traitement de la distension abdominale dans différents centres. Critères de sélection. Épisodes de distension abdominale visible. Intervention. Les patients seront randomisés dans les groupes biofeedback et placebo. Trois séances d'intervention, biofeedback ou placebo, seront réalisées au cours des 3 premières semaines de la période d'intervention. Biofeedback : les patients apprendront à contrôler l'activité musculaire abdominale et thoracique grâce à des instructions fournies à l'aide d'un support vidéo original. Dans chaque centre, un opérateur recevra une formation standardisée sur la manière de délivrer le traitement de biofeedback non instrumental. Les patients seront invités à réaliser les mêmes exercices avant et après le petit-déjeuner, le déjeuner et le dîner pendant la période d'intervention de 4 semaines. Placebo : des mesures fictives des mouvements abdominaux et thoraciques seront réalisées, et un comprimé de placebo contenant 0,21 g de glucose sera administré ; les patients seront invités à prendre un comprimé de placebo avant le petit-déjeuner, le déjeuner et le dîner pendant la période d'intervention de 4 semaines.

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