Dispositif de thérapie photodynamique PAGETEX® pour le traitement de la maladie de Paget extramammaire de la vulve (EMPV)
Étude interventionnelle de phase II, non randomisée, monocentrique, sur l'efficacité clinique et la sécurité du dispositif médical PAGETEX® en tant que dispositif de thérapie photodynamique dans le traitement de la maladie de Paget extramammaire de la vulve (EMPV)
Promoteur : CHU de LilleTous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- À partir de 18 ans
- Sexes admis
- Femmes
- Phase
- Non applicable
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
La maladie de Paget vulvaire est une tumeur cutanée rare qui touche les femmes caucasiennes ménopausées. Elle se révèle par un érythème, un aspect eczématiforme, un prurit et des brûlures vulvaires. Le diagnostic est souvent tardif (de quelques mois à plusieurs années) car les symptômes sont négligés par les patientes ou mal interprétés par les médecins.
Le traitement de référence repose sur l'exérèse chirurgicale, mais les récidives locales sont malheureusement très fréquentes (17 à 38% des cas). La thérapie photodynamique (PDT) est déjà utilisée dans certaines pathologies dermatologiques et pourrait donc constituer un traitement alternatif.
L'objectif de cette étude est d'évaluer l'efficacité et la sécurité du nouveau dispositif de PDT « PAGETEX » pour le traitement de la maladie de Paget vulvaire.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 13 septembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
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