Développement et évaluation clinique d'un dispositif médical innovant pour prédire l'accouchement prématuré (PrediMAP)
Développement et évaluation clinique d'un dispositif médical innovant pour prédire l'accouchement prématuré : de la recherche fondamentale aux urgences obstétricales
Promoteur : Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 16 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
Development and Clinical Evaluation of an Innovative Medical Device to Predict Preterm Birth (PrediMAP)
Development and Clinical Evaluation of an Innovative Medical Device to Predict Preterm Birth: From Basic Research to Obstetric Emergencies
The purpose of this study is to clinically validate the predictive performance (sensitivity and specificity) of the PrediMAP in-vitro diagnostic medical device to predict delivery within 7 days in the target population of women consulting obstetric emergencies for preterm labor (PTL).
L'objectif de cette étude est de valider cliniquement la performance prédictive (sensibilité et spécificité) du dispositif médical de diagnostic in vitro PrediMAP pour prédire l'accouchement dans les 7 jours, dans la population cible des femmes consultant aux urgences obstétricales pour une menace d'accouchement prématuré (MAP).
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